Alissa Interpret
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Alissa Interpret
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Alissa Interpret | v5.3.7 v5.4.3 | K5849AA |
Problème
1. Le schéma de classification de l’American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG) utilisé dans la plateforme Alissa Interpret n’indique pas comme classification un variant de signification indéterminée en présence des variants « bénin » et « pathogène » contradictoires.
2. Le schéma de classification de l’ACMG n’indique pas la classification adéquate lorsque la force des critères est mise à jour.
Date de début du rappel: Le 21 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Agilent Technologies Belgium
Technologielaan 3, Leuven, Belgium,
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74986
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.