Rappel de produits de santé

Alissa Interpret

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Alissa Interpret
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Alissa Interpret

v5.3.7
v5.4.3

K5849AA

Problème

1. Le schéma de classification de l’American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG) utilisé dans la plateforme Alissa Interpret n’indique pas comme classification un variant de signification indéterminée en présence des variants « bénin » et « pathogène » contradictoires.

2. Le schéma de classification de l’ACMG n’indique pas la classification adéquate lorsque la force des critères est mise à jour.

Date de début du rappel: Le 21 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Agilent Technologies Belgium

Technologielaan 3, Leuven, Belgium,

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74986

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