Alinity i Processing Module (2019-04-09)
- Date de début :
- 9 avril 2019
- Date d’affichage :
- 18 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69652
Dernière mise à jour: 2019-04-18
Produits touchés
Alinity i Processing Module
Raison
Il est possible qu’un câble soit mal branché au refroidisseur de réactif, ce qui pourrait entraîner des erreurs de température et une défaillance possible de ce dernier. Un câble mal connecté pourrait surchauffer et endommager le fil et le connecteur. L’utilisateur pourrait alors sentir une odeur de brûlé. La connexion du câble au refroidisseur de réactif se situe à l’intérieur du module de traitement et l’utilisateur n’y a pas accès. Vu le très faible indice d’inflammabilité des matériaux utilisés, les dommages causés par la chaleur sont limités au connecteur. Pour régler le problème, les câbles liés au refroidisseur de réactif ont été modifiés pour que leurs connecteurs soient plus robustes.
Produits touchés
Alinity i Processing Module
Numéro de lot ou de série
- AI01053
- AI01072
- AI01112
- AI01133
- AI01242
Numéro de modèle ou de catalogue
03R65-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE