Rappel de produits de santé

Alinity i Processing Module (2019-04-09)

Date de début :
9 avril 2019
Date d’affichage :
18 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69652

Dernière mise à jour: 2019-04-18

Produits touchés

Alinity i Processing Module

Raison

Il est possible qu’un câble soit mal branché au refroidisseur de réactif, ce qui pourrait entraîner des erreurs de température et une défaillance possible de ce dernier. Un câble mal connecté pourrait surchauffer et endommager le fil et le connecteur. L’utilisateur pourrait alors sentir une odeur de brûlé. La connexion du câble au refroidisseur de réactif se situe à l’intérieur du module de traitement et l’utilisateur n’y a pas accès. Vu le très faible indice d’inflammabilité des matériaux utilisés, les dommages causés par la chaleur sont limités au connecteur. Pour régler le problème, les câbles liés au refroidisseur de réactif ont été modifiés pour que leurs connecteurs soient plus robustes.

Produits touchés

Alinity i Processing Module

Numéro de lot ou de série
  • AI01053
  • AI01072
  • AI01112
  • AI01133
  • AI01242
Numéro de modèle ou de catalogue

03R65-01

Entreprises
Fabricant
Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE