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Rappel de produits de santé

ALINITY I PROCESSING MODULE (2017-10-13)

Date de début :
13 octobre 2017
Date d’affichage :
27 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64958

Produits touchés 

ALINITY I PROCESSING MODULE

Raison

Abbott a décelé la possibilité qu'un câble soit mal branché au refroidisseur de réactif, ce qui pourrait entraîner des erreurs de température et une défaillance possible de ce dernier. La connexion lâche risque de provoquer un réchauffement pendant de longues périodes et d'endommager le fil et le connecteur. L'utilisateur sentirait alors une odeur de brûlé. La connexion du câble au refroidisseur de réactif se situe à l'intérieur du module de traitement et l'utilisateur n'y a pas accès. Vu le très faible indice d'inflammabilité des matériaux utilisés, les dommages causés par la chaleur sont limités au connecteur.

Produits touchés

ALINITY I PROCESSING MODULE

Numéro de lot ou de série

AI01072

Numéro de modèle ou de catalogue

03R65-01

Entreprises
Fabricant
Abbott GmbH et Co. K.G.
Max Planck Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE