Rappel de produits de santé

Alinity ci-series System Control Module (2019-06-13)

Date de début :
13 juin 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70321

Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

Alinity ci-series System Control Module

Raison

Abbott a cerné un problème qui touche toutes les versions du logiciel Alinity série ci offertes sur le marché, entraînant la réutilisation potentielle des cupules réactionnelles après l’arrêt du système. Le problème se produit uniquement si le système passe du statut « En cours » à « Stop », puis à « Veille » et peut entraîner des résultats erronés.

Produits touchés

Alinity ci-series System Control Module

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

03R70-01

Entreprises
Fabricant
Abbott GMBH & Co. K.G.
MAX PLANCK RING 2
WIESBADEN
65205
ALLEMAGNE