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Rappel de produits de santé

ALB2 (albumine, 2e gén.) pour analyseur Cobas C701

Date de début :
3 octobre 2012
Date d’affichage :
29 octobre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15163

Produits en rappel :

ALB2 (albumine, 2e gén.) pour analyseur Cobas C701

Raison

Il existe un risque de problème concernant les résultats d'albumine des patients et du contrôle de la qualité, qui pourraient devenir imprévisibles au fil du temps avec une vitesse de traitement continue de plus de 300 essais par quart, avec des déviations allant jusqu'à 10 %.

Produits touchés

ALB2 (albumine, 2e gén.) pour analyseur Cobas C701

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

05166861190

Entreprises
Fabricant
Troche Diagnostics Ltd.

Date de modification :