Rappel de produits de santé

Aiguilles d’injection Karl Storz

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Aiguilles d’injection Karl Storz
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Aiguille d’injection flexible Tous les lots. 27182A
Aiguille d’injection Tous les lots. 26175 PD 810506 8598D
Aiguille d’injection laryngée Tous les lots. 8598B 8598A

Problème

Des essais de validation ont été réalisés relativement à l’efficacité du nettoyage manuel de l’aiguille d’injection. Les essais ont montré que le niveau d’efficacité requis n’était pas atteint. Différents scénarios ont été examinés lors des essais, et toutes les étapes de nettoyage manuel possibles ont été incluses; malgré tout, la quantité de protéines résiduelles est demeurée supérieure aux critères d’acceptation.

Date de début du rappel: le 16 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises

Karl Storz SE & Co. KG

Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74500