Aiguilles d’injection Karl Storz
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Aiguille d’injection flexible |
Tous les lots. |
27182A |
Aiguille d’injection |
Tous les lots. |
26175 PD |
Aiguille d’injection laryngée |
Tous les lots. |
8598B |
Problème
Des essais de validation ont été réalisés relativement à l’efficacité du nettoyage manuel de l’aiguille d’injection. Les essais ont montré que le niveau d’efficacité requis n’était pas atteint. Différents scénarios ont été examinés lors des essais, et toutes les étapes de nettoyage manuel possibles ont été incluses; malgré tout, la quantité de protéines résiduelles est demeurée supérieure aux critères d’acceptation.
Date de début du rappel: le 16 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Karl Storz SE & Co. KG
Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532
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