Aiguilles d’injection Karl Storz
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Aiguilles d’injection Karl Storz
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Aiguille d’injection flexible | Tous les lots. | 27182A |
| Aiguille d’injection | Tous les lots. | 26175 PD 810506 8598D |
| Aiguille d’injection laryngée | Tous les lots. | 8598B 8598A |
Problème
Des essais de validation ont été réalisés relativement à l’efficacité du nettoyage manuel de l’aiguille d’injection. Les essais ont montré que le niveau d’efficacité requis n’était pas atteint. Différents scénarios ont été examinés lors des essais, et toutes les étapes de nettoyage manuel possibles ont été incluses; malgré tout, la quantité de protéines résiduelles est demeurée supérieure aux critères d’acceptation.
Date de début du rappel: le 16 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises
Karl Storz SE & Co. KG
Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74500
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.