ADVIA Chemistry System - High Sensitivity C-Reactive Protein(HSCRP) Assay (2019-11-21)

Date de début :

21 novembre 2019

Date d’affichage :

6 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71989

Dernière mise à jour: 2020-01-07

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

ADVIA Chemistry System - High Sensitivity C-Reactive Protein(HSCRP) Assay

Raison

Rappel dû au fait que les valeurs actuelles du lot d'étalonneurs HSCRP 453610 d'ADVIA Chemistry sont plus élevées d'environ 11 % pour le dosage de la HSCRP dans les échantillons de patients et dans le matériel de contrôle de la qualité par rapport au matériel de référence européen ERM da474/IFCC utilisé pour le dosage de la CRP.

Produits touchés