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Rappel de produits de santé

Advia Chemistry Enzyme 2 Calibrator

Date de début :: 18 juillet 2017
Date d’affichage :: 15 août 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64212

Raison
Produits touchés

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé la présence d’un biais positif allant jusqu’à 41 % dans les résultats du contrôle de la qualité et des patients dans le dosage de l’aspartate aminotransférase (AST) et de l’aspartate aminotransférase concentrée (AST_C) après un étalonnage à l’aide de Advia Chemistry Enzyme 2 Calibrator, lots 6JD079 et 6MD042. Seuls les dosages de l’aspartate aminotransférase (AST) et de l’aspartate aminotransférase concentrée (AST_C) sont touchés. Tous les autres dosages (ALT, ALT_C, ALTP5P, ALTP_C, ASTP5P et ASTP_C) faisant appel au Advia Chemistry Enzyme 2 Calibrator ne sont pas touchés.

Produits touchés