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Advia Centaur Systems - Br (27.29) Asssays (2017-03-14)
- Date de début :
- 14 mars 2017
- Date d’affichage :
- 4 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62898
Produits touchés
A. Advia Centaur System - Br (27.29) Assay
B. Advia Centaur Cp System - Br (27.29) Assay
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que, jusqu'à nouvel ordre, le système Advia Centaur BR (ca 27.29) ne produit pas une dilution linéaire lorsqu'il est utilisé avec des lots de la trousse Multi-Diluent 1 se terminant par 2577 et tous les lots ultérieurs. Après la dilution, la valeur de certains échantillons rebondit jusqu'à plus de 120 % de la valeur nette prévue.
Produits touchés
A. Advia Centaur System - Br (27.29) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
3896216
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
B. Advia Centaur Cp System - Br (27.29) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
3896216
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS