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Advia Centaur Insulin Assays (2017-04-10)
- Date de début :
- 10 avril 2017
- Date d’affichage :
- 2 mai 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63154
Produits touchés
A. Advia Centaur System - Insulin Assay
B. Advia Centaur CP System - Insulin Assay
Raison
Siemens a constaté que les lots datés du jour actuels de l'épreuve de dosage d'insuline des systèmes Advia Centaur ont un taux de récupération d'environ 40 % plus élevé que l'étalon 1st IRP 66/304 de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) selon les valeurs de la pente. La valeur de la pente était de 1,40 avec le système Advia Centaur et de 1,42 avec le système Advia Centaur CP. Les lots corrigés (renormalisés) seront disponbiles d'ici mai 2017.
Produits touchés
A. Advia Centaur System - Insulin Assay
Numéro de lot ou de série
04177173
11090173
11587A59
11606A67
11615A70
11624A74
16546174
61612169
75853169
90517170
Numéro de modèle ou de catalogue
02230141
04618899
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
B. Advia Centaur CP System - Insulin Assay
Numéro de lot ou de série
04177173
11090173
11587A59
11606A67
11615A70
11624A74
16546174
61612169
75853169
90517170
Numéro de modèle ou de catalogue
02230141
04618899
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS