ADVIA Centaur CP System - Procalcitionin (PCT) Assay and ADVIA Centaur System - Procalcitionin (PCT) Assay (2018-02-13)

Date de début :

13 février 2018

Date d’affichage :

2 mars 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66076

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM - PROCALCITONIN (PCT) ASSAY

B. ADVIA CENTAUR SYSTEM - PROCALCITONIN (PCT) ASSAY

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a reçu de multiples plaintes de clients en raison d’étalonnages non valides des trousses de réactifs B·R·A·H·M·S Procalcitonin des systèmes ADVIA Centaur. Le problème concerne les systèmes ADVIA Centaur/XP/XPT et ADVIA Centaur CP. Le paramètre « rapport de calibrateur » pourrait avoir une valeur inférieure à la plage acceptable, ce qui entraîne un étalonnage non valide et empêche les clients d’obtenir des résultats pour la procalcitonine.

Produits touchés