ADVIA Centaur CP System - Procalcitionin (PCT) Assay and ADVIA Centaur System - Procalcitionin (PCT) Assay (2018-02-13)
- Date de début :
- 13 février 2018
- Date d’affichage :
- 2 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66076
Produits touchés
A. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM - PROCALCITONIN (PCT) ASSAY
B. ADVIA CENTAUR SYSTEM - PROCALCITONIN (PCT) ASSAY
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a reçu de multiples plaintes de clients en raison d’étalonnages non valides des trousses de réactifs B·R·A·H·M·S Procalcitonin des systèmes ADVIA Centaur. Le problème concerne les systèmes ADVIA Centaur/XP/XPT et ADVIA Centaur CP. Le paramètre « rapport de calibrateur » pourrait avoir une valeur inférieure à la plage acceptable, ce qui entraîne un étalonnage non valide et empêche les clients d’obtenir des résultats pour la procalcitonine.
Produits touchés
A. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM - PROCALCITONIN (PCT) ASSAY
Numéro de lot ou de série
10719038
14888038
37183047
37184047
45947047
97643038
Numéro de modèle ou de catalogue
10378883
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
B. ADVIA CENTAUR SYSTEM - PROCALCITONIN (PCT) ASSAY
Numéro de lot ou de série
10719038
14888038
37183047
37184047
45947047
97643038
Numéro de modèle ou de catalogue
10378883
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS