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Adaptateur Offset fixe A-642100 (2013-10-25)
- Date de début :
- 25 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37537
Produits retirés du marché
- Adaptateur Offset fixe A-642100
Raison
La société a constaté que des fissures par fatigue peuvent se former dans l'adaptateur Offset A-642100 durant l'utilisation normale sur une période de temps prolongée et, ultimement, se séparer complètement. En dépit du fait que deux incidents ne constituent pas un pourcentage de défaillance élevé, le mode de défaillance laisse supposer qu'il faut régler le problème afin d'éviter des blessures potentielles aux patients.
Produits touchés
A. Adaptateur Offset fixe A-642100
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- A-642100
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE