Acl Top Cts
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Acl Top Cts
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue | ||
|---|---|---|---|---|
| Acl Top 300 Cts | Tous les lots. | 00000280060R, 00000280060 | ||
| Acl Top 350 Cts | Tous les lots. | 00000280065 | ||
| Acl Top 500 Cts | Tous les lots. | 00000280040, 00000280040R | ||
| Acl Top 550 Cts | Tous les lots. | 00000280045 |
Problème
Nous avons été avisés d’un problème de rémanence possible pouvant causer des résultats anormalement élevés pour l’héparine, l’apixaban et le rivaroxaban lors des contrôles de qualité et des analyses d’échantillon si le réactif liquide Hemosil facteur Xa est utilisé dans le même cycle que les réactifs liquides Hemosil antithrombine et Hemosil QFA thrombine (bovine).
Date de début du rappel : 22 février 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road, Bedford, Massachusetts
United States, 01730-2443
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63967
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