Rappel de produits de santé

Acl Top Cts

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Acl Top Cts
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Acl Top 300 Cts

Tous les lots.

00000280060R, 00000280060

Acl Top 350 Cts

Tous les lots.

00000280065

Acl Top 500 Cts

Tous les lots.

00000280040, 00000280040R

Acl Top 550 Cts

Tous les lots.

00000280045

Problème

Nous avons été avisés d’un problème de rémanence possible pouvant causer des résultats anormalement élevés pour l’héparine, l’apixaban et le rivaroxaban lors des contrôles de qualité et des analyses d’échantillon si le réactif liquide Hemosil facteur Xa est utilisé dans le même cycle que les réactifs liquides Hemosil antithrombine et Hemosil QFA thrombine (bovine).

Date de début du rappel : 22 février 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-09
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Instrumentation Laboratory Co.

180 Hartwell Road, Bedford, Massachusetts

United States, 01730-2443

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63967