Achieva and Intera 1.5T MRI System - Main Unit (2018-03-22)
- Date de début :
- 22 mars 2018
- Date d’affichage :
- 13 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66402
Produits touchés
Raison
Dans de rares cas, de l’hélium peut être dégagé dans la salle d’examen lorsque la supraconductivité est perdue (également connue sous le nom de « désactivation de l’aimant » ou quench) et qu’au même moment, la voie de ventilation conçue pour l’hélium est entravée. Philips a eu connaissance d’un cas où cela s’est produit avec un système Philips. L’enquête a révélé que l’assemblage du disque de rupture métallique dans la voie de ventilation ne fonctionnait pas conformément aux spécifications.
Produits touchés
Achieva 1.5T MRI System- Main Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
ACHIEVA 1.5T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
Intera 1.5T MRI System-Main Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
INTERA 1.5T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS