ACHIEVA 3.0T MRI, CT, AND XR SYSTEMS (2016-10-12)

Date de début :

12 octobre 2016

Date d’affichage :

3 novembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-60802

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. ACHIEVA 3.0T MRI SYSTEM - MAIN UNIT
2. ACHIEVA XR SYSTEM - MAIN UNIT
3. INGENIA 3.0T
4. INGENIA 3.0T CX

Raison

L'épaisseur et l'emplacement des matériaux de blindage doivent être conformes aux exigences de blindage fournies par Philips. Dans les cas où les exigences n'ont pas été respectées, la distance entre la paroi arrière de blindage passif et l'aimant pourrait être insuffisante. Une distance insuffisante exerce des forces d'attraction plus fortes entre l'aimant et le blindage passif, et ces forces peuvent provoquer un cisaillement des amortisseurs de vibration de l'aimant. Dans le pire des cas, un déplacement de l'aimant peut se produire et causer des problèmes de qualité d'image et d'ajustage mécanique avec la table. Ces problèmes fonctionnels nuisent à l'utilisation clinique du système d'IRM.

Produits touchés