3M Durapore Advanced Surgical Tape (2019-11-24)
- Date de début :
- 24 novembre 2019
- Date d’affichage :
- 20 décembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71931
Dernière mise à jour: 2019-12-20
produits touchés
3M Durapore Advanced Surgical Tape
Raison
Resmed a été avisée d’un cas confirmé où l’avertisseur d’alarme n’avait pas fonctionné dans les conditions suivantes : un composant électrique de l’appareil fait défaut et l’appareil est entreposé sans alimentation en c.a. pendant plus de 36 heures. Ces conditions entraînent la décharge complète de la pile, de même que l’activation automatique de l’appareil lors du branchement à la source d’alimentation en c.a. sans qu’on n’appuie sur l’interrupteur d’alimentation. Le problème en question, qui est dû à la défaillance d’un logiciel et d’un composant, touche un faible nombre d’appareils. Si un appareil présentant ce problème est utilisé dans les conditions décrites ci-dessus, il est possible que les alarmes sonores ne fonctionnent pas correctement.
Produits touchés
3M Durapore Advanced Surgical Tape
Numéro de lot ou de série
Tous les codes.
Numéro de modèle ou de catalogue
1590-0
1590-1
1590-2
1590-3
15905-1
Entreprises
- Fabricant
-
3M Deutschland GmbH Trading as "Health Care Business"
Carl-Schurz-STR.1
Neuss
41453
ALLEMAGNE