Recherche

Au cours d’une séquence de ventilation, l’utilisateur a démarré la fonction « 100 % O2 ». Cette fonction dure deux minutes mais peut être interrompue par l’appui de la touche 100 % O2. Remarque : Une fois que la fonction 100 % O2 a été utilisée, le…

Deux défaillances potentielles du ventilateur Hamilton-C6 ont été détectées à la suite d’une inspection par Hamilton Medical AG :   Défaillance 1 : La ventilation de sécurité peut être déclenchée lors du passage à un mode adaptatif…

Certains numéros de lot de tubes de prélèvement Vacuette * K2 EDTA ont présenté un problème de coagulation. Cela est dû à la vaporisation d’une quantité insuffisante d’additif EDTA dans les tubes. Date de début du rappel: le 7 mars, 2023

Le trou dans la sangle de l’adaptateur peut être plus grand que la tête du rivet servant à maintenir la sangle en place.  La sangle pourrait se détacher de l’adaptateur de balance portable lors du transfert d’un patient au moyen de l’appareil de…

Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur…

Cet avis concerne les problèmes d’exportation de fichiers DICOM à partir du module de simulation virtuelle et les problèmes d’importation de plans de simulation virtuelle dans Raystation, Rayplan 10a, 10b et 11b a avec les ensembles de modifications…

Olympus a reçu des plaintes indiquant que la pince ne sortait pas de la gaine au cours de l’intervention. L’enquête menée par Olympus a confirmé que la gaine était plus longue que ce que prévoyaient les spécifications, ce qui empêche la pince de se…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a cerné deux tendances en matière de plaintes en ce qui concerne le générateur thermique HCU 40 : des circuits de vidange interne dégradés et des fuites au niveau des soupapes de vide. Ce rappel informera les utilisateurs et…

Les trousses de dosage immunochromatographique à flux latéral Thermo Scientific™ Hp StAR™ ne respectent pas les critères du mode d’emploi, de multiples bandes donnant des résultats faussement positifs en présence d’échantillons dont le caractère négatif…

Au cours d’essais de disque de sûreté effectués entre le 1er avril et le 31 juillet 2022, des tubulures périmées ont été utilisées avec l’équipement d’essai. Le fait d’utiliser des tubes d’extension de cathéter obsolètes et périmés de modèle 0004-00-0033…

Au cours d’essais expérimentaux du cathéter Habib avec le générateur Vio 3 d’ERBE (dispositif compatible de tiers), un problème a été relevé en ce qui concerne le réglage du générateur indiqué dans le mode d’emploi du cathéter Habib (50738103). À la…

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Nous effectuons ce rappel afin d’aviser les clients du fait que BD a constaté, à l’occasion d’un examen de produit effectué à l’interne, que la conformité des trousses à perfusion BD Bodyguard™ Microsets aux exigences quant à la concentration de résidus…

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Au cours de l’enquête qui faisait suite à la plainte d’un client, il a été établi que les fibres de multiples lots de câbles avaient été assemblées avec, à l’extrémité proximale, une quantité insuffisante de résine époxyde, ce qui causait des problèmes…