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Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…

Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La…

1. Il pourrait être difficile de séparer le stylet de l’aiguille, ce qui pourrait entraîner le retrait accidentel de l’ensemble de l’aiguille ou l’impossibilité de retirer le stylet d’une aiguille intra-osseuse à demeure; dans les deux cas, il y aurait…

Lors d’un examen interne des produits et des processus (avril 2022), on a constaté que le diamètre de l’âme pourrait être trop petit, ce qui pourrait causer un bris de la fraise. À ce jour, aucun événement indésirable lié à ce problème n’a été signalé à…

Lorsque l’appareil est mis sous tension directement en mode défibrillateur, il est arrivé, à de rares occasions, que l’analyse du rythme cardiaque après 30 secondes soit annulée. Date de début du rappel: le 17 juin, 2022

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Ambu a reçu des plaintes concernant une rupture ou une fuite du ballonnet bronchique ou trachéal de VivaSight 2 DLT. Une perte d’étanchéité en cours d’intervention peut compromettre la perméabilité des voies aériennes et nécessiter la réintubation du…

GE Healthcare a pris connaissance de deux problèmes liés à l’affichage potentiel de mesures inexactes sur les images générées par le système Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP). Date de début du rappel: le 9 juin, 2022

Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…

Medtronic a détecté une fuite potentielle dans le connecteur de certains cathéters d’hémodialyse chronique. Le rinçage d’un tube d’extension peut entraîner un retour imprévu de liquide dans le tube d’extension adjacent (en plus de l’écoulement de liquide…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…

Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang…

Zeltiq Aesthetics, Inc. a décidé volontairement de rappeler les applicateurs à plaques parallèles Coolsculpting (Coolcore, Coolcurve, Coolcurve+, Coolmax et Coolfit) et d’en cesser la vente après avoir observé un taux légèrement plus élevé d’hyperplasie…

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Les utilisateurs pourraient voir des images dont l’orientation est incorrecte lors du premier examen suivant le démarrage du système. En raison d’un problème touchant le micrologiciel de la carte VS2 du support mural, le système fera pivoter de 90 degrés…