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Un défaut du logiciel se présente si le client utilise Smart Last Cycle et qu’une procédure est abandonnée ou a une interruption de service avec données irrécupérables, l’indicateur d’estimation de la perte de globules rouges peut être erroné, et ne…

Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et…

Siemens Healthineers a reçu des plaintes de clients au sujet d’un biais négatif touchant les échantillons de patients dans l’essai Dimension Vista LOCI CA15-3. Siemens a confirmé que les lots de cartouches Dimension Vista LOCI CA15-3 présentent un biais…

Ce rappel concerne des fuites de liquide dans le module de coloration intermédiaire du système Ventana HE 600 qui ont vraisemblablement entraîné dans les éléments chauffants des plaques des courts-circuits électriques ayant provoqué des combustions.…

Des essais de stabilité interne effectués sur la trousse de coloration PAS ont confirmé que la stabilité sur 24 mois ne pouvait pas être assurée. La date de péremption du produit a été réduite à 12 mois après la date de fabrication. Date de début du…

Rappel lancé en raison d’une possibilité de déconnexion ou d’absence de connexion avec certains lots de produits contenant le port ChemoLock. Date de début du rappel: le 23 juin, 2022

Le matelas pro+ doté de la technologie Advanced MicroClimate® utilise un système non motorisé de valves d’entrée et de sortie qui permet une redistribution de la pression selon le poids lorsqu’un patient bouge ou qu’il est repositionné. Le matelas pour…

Les valeurs de référence de la TCMH, de la CCMH et de l’IDVE sont combinées dans les données démographiques relatives aux enfants (2 ans à < 12 ans). Si l’utilisateur ne les a pas remplacées, elles ne s’afficheront pas correctement. Date de début…

Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…

Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La…

Lorsque l’appareil est mis sous tension directement en mode défibrillateur, il est arrivé, à de rares occasions, que l’analyse du rythme cardiaque après 30 secondes soit annulée. Date de début du rappel: le 17 juin, 2022

Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…

Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que certains lots (EA2314 et GA2323) des essais de dosage de la troponine I cardiaque Dimension (LTNI et CTNI) présentent un biais positif lors de l’analyse d’échantillons de plasma hépariné au lithium…