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Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…

Dans le cadre de contrôles de qualité internes, Draeger a remarqué que certains des tuyaux de ventilation Flex étaient contaminés. En raison d’un écart au cours du procédé de fabrication, des composants du matériau servant à former les tuyaux sont…

Convatec procède à un rappel d’instruments médicaux pour un lot de pansements adhésifs en mousse Aquacel® Ag de 10 cm x 10 cm en raison d’une contamination visuelle, à savoir la présence de taches brunes sur les pansements. Une…

Les écrous borgnes qui servent à fixer les roues de 3 po aux pattes des déambulateurs MEDLINE pourraient être desserrés. Les conséquences pour la santé seraient notamment que les roues se détachent et provoquent une instabilité du déambulateur ou…

Hologic a reçu un (1) rapport au sujet d’un arceau ayant effectué un mouvement inattendu important lors de l’utilisation de l’appareil sans patient. L’enquête a révélé que l’événement était dû à une défaillance d’un composant matériel. Date de début…

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Au cours d’études internes avec les tests Elecsys® Troponin T hs (haute sensibilité) et Elecsys® Troponin T hs STAT, il a été confirmé que pour certains tubes primaires k2/k3 EDTA, les résultats de TnT-hs sont élevés par rapport aux échantillons de sérum…

Beckman Coulter a déterminé que le collier à écrou de la vis mère du bras de lavage du système Access 2 était sujet à des bris. Le bris du collier à écrou pourrait faire en sorte que le bras de lavage du système d’immunodosage Access 2 ne se déplace pas…

Summit Medical a reçu une plainte d’un client selon laquelle des pièces du bouton pour cloison nasale de 5 cm sp-78105 reçues du lot 219349 étaient arrivées dans une pochette non scellée. Le produit a été stérilisé, mais si cette barrière stérile n’est…

Le port latéral du Triever 24 est potentiellement défectueux. Le port latéral peut potentiellement fuir ou se déloger pendant la préparation de l’appareil ou pendant son utilisation. Le port latéral du cathéter triever24 est utilisé en combinaison avec…

Cardinal Health a entrepris une correction des dispositifs médicaux pour des lots précis des leurs drains Jackson-Pratt. Le rappel est émis en raison de divers problèmes de rendement, notamment le manque de radio-opacité des drains de plaie, l’…

Le fabricant des pièces à main Statis SL a informé SciCan que le produit pourrait ne pas fonctionner comme prévu s’il n’était pas correctement entretenu. Lors de l’utilisation des pièces à main Statis, le manque de soin ou l’usure liée à l’âge peuvent…

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans…

L’adhésif de réparation de cathéter, grâce auquel on fixe le segment de réparation au cathéter d’origine, est inutilisable en raison d’un durcissement/une coagulation. Date de début du rappel: le 4 janvier, 2023