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Affichage de 1 - 15 des 34 éléments.
Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
Siemens Healthineers a reçu des plaintes de clients au sujet d’un biais négatif touchant les échantillons de patients dans l’essai Dimension Vista LOCI CA15-3. Siemens a confirmé que les lots de cartouches Dimension Vista LOCI CA15-3 présentent un biais…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
Le matelas pro+ doté de la technologie Advanced MicroClimate® utilise un système non motorisé de valves d’entrée et de sortie qui permet une redistribution de la pression selon le poids lorsqu’un patient bouge ou qu’il est repositionné. Le matelas pour…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-11
Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Ce mode de défaillance peut survenir sur tous les appareils dotés de clés MFi d’Apple comprises entre 6100 et 6103 lorsqu’on tente de les jumeler à des appareils iOS. Des plaintes ont été reçues en provenant de différentes régions (CAM, APAC et EMEA). Ce…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Une mise à jour logicielle est requise. Un changement a été apporté à la v3.00 (diffusée le 30 juin 2021) aux fins de la mise à jour de bit11 dans l’indicateur de dossier hst. Celle-ci avait pour but la compatibilité avec le site Web de Clearlink - on a…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-07
Le cardiographe Pagewriter TC30/50/70 pourrait ne pas se charger pendant qu'il est branché dans une prise d'alimentation ca. Ce problème est le résultat d'une défaillance de la carte principale. Selon l'analyse du fournisseur, la défaillance est causé…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Après des essais effectués par un laboratoire indépendant, on a découvert que les lots soumis à des tests ne respectent pas la norme astmd6319 s'appliquant aux gants médicaux. Les résultats des premiers tests ont été reçus le 4 mars 2022 et communiqués…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-20
Après la fin d'un traitement, il y a possibilité de fuite de sang au niveau du clapet de retenue.
Date de début de rappel: le mai 5, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-16
Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-16
Draeger a pris connaissance de cas où les modules DIVA pour l'administration de sévoflurane (numéro de pièce MK01703) ont cessé l'administration de l'agent durant l'application d'un débit élevé de gaz frais et en présence d'un pourcentage élevé d'agent…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
Stryker a relevé un cas de non-conformité possible pour cinq lots d'implants Smart Toe II (dont trois ont été importés au Canada). Plus particulièrement, il est possible que l'énoncé relatif à la sensibilité au nickel sur l'emballage de carton extérieur…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
L'ensemble de modifications provisoires (version complète et trousse delta) NX VA20A-SP06 (VA20A-04T4) apporte des améliorations sur le plan de la performance et de la stabilité.
- résolution du problème d'échec de reconstruction des images
-…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11