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Affichage de 1 - 15 des 65 éléments.
Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…
RappelRappel de produits de santé | 2023-03-15
Si le déambulateur n'est pas utilisé conformément à sa conception originale (c.-à-d. si le coussin abdominal à tige n'est pas utilisé ou s'il est relevé au-delà de sa hauteur maximale pour assurer un appui adéquat) et que la vis est desserrée, la selle…
RappelRappel de produits de santé | 2023-03-01
Les utilisateurs de l'application Freestyle Libre 2, dont les alarmes sont activées, qui utilisent le système d'exploitation Android 13 peuvent être confrontés à des pertes de connexion Bluetooth prolongées, entraînant des conditions de perte de signal…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-24
Les résultats de la surveillance après commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la pièce où se trouve le système sont fixés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont supérieures aux dimensions…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-24
Il a été établi que deux lots d’une pièce des capteurs Freestyle Libre fabriqués par Abbott Soins du diabète avaient échoué aux tests d’échantillons témoins. L’enquête et les tests réalisés à l’égard des lots témoins ont montré l’obtention de résultats…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-16
Siemens Healthcare informe ses clients d’un problème potentiel concernant le système Artis utilisé avec une table de Siemens Healthineers ou une table Trumpf/Maquet. Il y a trois problèmes possibles selon l’instrument Artis Pheno et le type de table. (…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-10
Le fabricant des pièces à main Statis SL a informé SciCan que le produit pourrait ne pas fonctionner comme prévu s’il n’était pas correctement entretenu. Lors de l’utilisation des pièces à main Statis, le manque de soin ou l’usure liée à l’âge peuvent…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-25
Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-24
Dans de rares cas, le système peut uniquement démarrer en mode de secours après un arrêt brusque et ne réussit pas à entrer en mode de fonctionnement complet. La fonctionnalité complète du système n’est pas possible. Le système peut uniquement être…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-03
Sporadiquement, la valeur des mesures de distance affichées sur les images d’IRM sur les systèmes de post-traitement tiers peut être erronée si :
- des images d’IRM avec produit de contraste et champ de vue rectangulaire sont prises à l’aide de l’…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-03
Les résultats de la surveillance post-commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la salle du système sont réglés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont plus grandes que les dimensions réelles…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-30
Siemens Healthcare avise les clients d’une mesure préventive qui vise à exclure tout risque de blessure du patient causé par le détachement du repose-pieds de la table d’examen au cours d’un examen.
Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-23
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-23
Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.
Date de début du rappel:…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-16
Le gel du support en mousse/étain de certains coussinets d’électrode utilisés avec le DEA HS1 pour le domicile/le terrain se sépare lorsqu’ils sont pelés à partir du revêtement en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, ce qui réduit la…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-15