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Un client a signalé que, dans certains cas, les fichiers HL7 transférés à une interface de données de sortie (propre à un client) contenaient plus d'un code d'identification de patient, de sorte que des résultats pourraient être associés au mauvais…

Pour certains utilisateurs de la fonction d'Insulin Mentor, il y a un chevauchement dans les intervalles de temps. Le système fournit donc une recommandation d’insuline incorrecte à l’utilisateur, ce qui pourrait créer un écart par rapport à la valeur…

Un utilisateur final a tenté d'effectuer un contrôle de la qualité d'un test individuel au moyen de trousse de contrôle de la qualité (CQ). Le module du CQ n'est pas conçu pour appuyer les essais de diverses trousses pour un seul test et exige que tous…

Une mise à jour du logiciel pour les gestionnaires de dispositifs Smartsync™ de Carelink (Smartsync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs…

Problème 1 – Indication de la fonction de blocage du mouvement Lorsque l’opérateur active les fonctions « blocage du mouvement » ou « blocage de la table » en appuyant sur le bouton de blocage du module de commande pilote, un…

Le décalage de la superposition des données d’IRMf et l’absence de possibilité d’une correction directe de l’alignement donnent lieu à une planification incorrecte de la chirurgie en l’absence de détection : - L’erreur originale ne provient pas du…

Pendant la transmission de l’information sur la position de la table pour patient, des signaux d’interférence sporadiques peuvent se produire en raison d’une erreur du codeur de position de la table. Ce problème peut être détecté par le système et…

Cette trousse de mise à jour fournit la mise à jour VB40B_HF06 pour les systèmes exécutant la version Syngo.Via VB40A ou VB40B. Cette mise à jour corrige plusieurs problèmes et apporte plusieurs améliorations. Date de début du rappel: 18 avril 2022

Cette trousse de mise à jour fournit la mise à jour VB30B pour les systèmes exécutant la version Syngo.Via VB30A ou tout niveau de correctif. Date de début du rappel: 14 avril 2022

Ortho Clinical Diagnostics a reçu une plainte selon laquelle l'état « Réussi » du CQ s'affichait pour un test (voir l'exemple dans le tableau ci-dessous) alors que l'établissement n'avait pas traité toutes les trousses de CQ configurées pour le test.…

L'enquête menée par Shimadzu a révélé un problème possible du logiciel système pouvant causer : 1) une variation de la fréquence d'irradiation des rayons X de la fluoroscopie pulsée par rapport à la valeur établie; 2) la variation du filtre de…

La sélection du débit biais pour l'utilisation du système NO est absente de l'interface utilisateur des ventilateurs Fabian HFOi suite à une sélection incorrecte de la configuration de l'appareil lors d'une mise à jour logicielle. Ceci est dû à une…

Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient…

Smiths Medical a pris connaissance des huit (8) problèmes ci-dessous qui peuvent survenir et avoir des répercussions sur l'administration du traitement dans le cas des pompes à perfusion à seringue Medfusion 3500 et 4000. 1. alarme primaire audible (PAA…

During alarm conditions, the audible alarm may not sound and/or the omnidirectional led visual alarm may not illuminate as described in the operator's manual. Date de début du rappel: 1 avril 2022