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Le mode d'emploi des drains thoraciques Ocean, Oasis et Express d'Atrium ne contient pas suffisamment de précautions concernant l'assemblage des cathéters et des raccords pour tubulure patient avec des drains thoraciques à une chambre de collecte.…

Le 05/05/2023, un client dans un laboratoire en Suisse a remarqué que le fond de deux flacons Multichem S Plus était fissuré et que du liquide s’échappait des flacons. Aucun préjudice réel pour l’utilisateur final ni les patients n’a été constaté en…

Une erreur a été relevée dans la date de péremption indiquée sur l’étiquette du produit. La durée de conservation des produits concernés est de 36 mois (3 ans). Toutefois, l’étiquette du produit indique une durée de conservation de 54 mois…

Smiths Medical a constaté que la date de péremption indiquée sur la boîte de la canule était erronée et qu’il s’agissait en fait de la date de fabrication. La date de péremption figurant sur l’emballage proprement dit de la canule, soit le 17 mars…

L'emballage contenant une paire de gants de chirurgie stérilisés n'est pas scellé adéquatement, ce qui peut compromettre l'assurance de la qualité du produit. Date de début du rappel: le 3 août, 2023

Randox Laboratories est en mesure de confirmer qu'il y a eu une erreur de transcription dans le mode d'emploi du sérum de contrôle dosé Premium Plus Level 3 (LAE4215, lot 1308UE). Dans le cas de la céruloplasmine, les valeurs d'un et de deux écarts-types…

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instrument médical ciblant deux lots précis de prothèses de hanche Zimmer M/L Taper. L’étiquette de l’emballage extérieur et la gravure du produit indiquent une taille 6, alors que l’implant est de taille 4, et vice…

Cook Medical Vandergrift a relevé qu’il était possible que le joint en chevron de l’emballage des ciseaux Jesco ne soit plus du tout hermétique. La stérilité des dispositifs concernés pourrait donc être compromise, les ciseaux étant exposés aux…

Une bouteille de solvant Copaliner étiquetée comme telle a été insérée par inadvertance dans une boîte étiquetée comme contenant du vernis Copaliner (0921526) et vendue comme du vernis Copaliner (0921526). Le mode d’emploi inclus dans la boîte était le…

Olympus a reçu trois plaintes, dont une associée à une blessure, selon lesquelles, en essayant d’utiliser un modèle d’endoscope pulmonaire Olympus avec un tube endotrachéal, l’extrémité s’est coincée à l’intérieur du connecteur de tube endotrachéal. L’…

Les activités de surveillance du fabricant après la mise en marché ont révélé des cas de résistance inspiratoire accrue entraînant une ventilation insuffisante, laquelle pourrait être liée à la formation de condensat dans le boîtier du filtre. …

Medtronic a déterminé qu’un fil de mise à terre interne pourrait avoir été installé à l’envers pour certains systèmes d’imagerie O-Arm O2. Si le fil est installé à l’envers, une portion du fil non isolé n’est pas couverte par la housse à fermeture éclair…

Smith & Nephew, inc. a entrepris de retirer volontairement deux trousses de clous trochantériens antérogrades Trigen en raison d’une erreur d’emballage. Date de début du rappel: le 24 juillet, 2023 

Smiths Medical a constaté une erreur d'étiquetage : le code à barres IUM ne correspond pas à la date de péremption du produit. Plus spécifiquement, la date de péremption correspondant au code à barres IUM imprimé sur l'étiquette a été reculée de 3 ans.…

Smith & Nephew Medical Limited a lancé une action sur le terrain pour retirer volontairement certains lots de lingettes de préparation cutanée non irritantes et d’écouvillons de préparation cutanée non irritants en raison d’une erreur de fabrication…