Recherche

Xvivo a été informée que la barrière stérile (sacs de polyéthylène scellés) comporte des lacunes au niveau du scellement dans plusieurs lots du dispositif Xvivo Organ Chamber. Cette lacune a été classée comme des sections non scellées (défaut de la…

Cette trousse de mise à jour fournit la mise à jour VB40B_HF06 pour les systèmes exécutant la version Syngo.Via VB40A ou VB40B. Cette mise à jour corrige plusieurs problèmes et apporte plusieurs améliorations. Date de début du rappel: 18 avril 2022

Radiometer a procédé à des examens de l'intégrité du matériel de prélèvement de sang artériel Pico50. Les examens de l'intégrité comprenaient des épreuves de stérilité visant à confirmer l'intégrité de la barrière stérile. Dans l'étude de 24 mois en…

Cette trousse de mise à jour fournit la mise à jour VB30B pour les systèmes exécutant la version Syngo.Via VB30A ou tout niveau de correctif. Date de début du rappel: 14 avril 2022

Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott…

Steris a déterminé que dans les rares cas de défaillance du contacteur électrique présent dans la chambre de séchage du laveur-désinfecteur Reliance Synergy, les éléments de chauffage de la chambre de séchage peuvent surchauffer et finir par produire de…

Cardinal Health a lancé une mesure corrective urgente pour mettre à jour les manuels de l'utilisateur pour les cliniciens et les patients concernant le dispositif de traitement des plaies par pression négative SVED : des renseignements pertinents…

Les électrodes laparoscopiques universal plus mc sont vendues en tant qu'appareils stériles à usage unique. Conmed a reçu des rapports selon lesquels l'extrémité de l'électrode pourrait se détacher pendant l'utilisation. Date de début du rappel: 19…

Le faisceau de câbles de la batterie des fauteuils roulants à base étroite TDX SP2 touchés peut se débrancher pendant l'expédition de l'usine, lors du franchissement de gros obstacles, ou à la suite d'une secousse ou d'un impact. Le débranchement du…

Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement…

Ortho Clinical Diagnostics a reçu une plainte selon laquelle l'état « Réussi » du CQ s'affichait pour un test (voir l'exemple dans le tableau ci-dessous) alors que l'établissement n'avait pas traité toutes les trousses de CQ configurées pour le test.…

L'enquête menée par Shimadzu a révélé un problème possible du logiciel système pouvant causer : 1) une variation de la fréquence d'irradiation des rayons X de la fluoroscopie pulsée par rapport à la valeur établie; 2) la variation du filtre de…

La sélection du débit biais pour l'utilisation du système NO est absente de l'interface utilisateur des ventilateurs Fabian HFOi suite à une sélection incorrecte de la configuration de l'appareil lors d'une mise à jour logicielle. Ceci est dû à une…

During alarm conditions, the audible alarm may not sound and/or the omnidirectional led visual alarm may not illuminate as described in the operator's manual. Date de début du rappel: 1 avril 2022

Siemens Healthcare distribuera aux clients touchés le nouveau manuel de l'opérateur, qui est nécessaire pour la mise à niveau à venir du logiciel vers la VF11. Cinq (5) mises en garde ont été ajoutées au manuel. Mise en garde 1 (ajout de deux phrases à…