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Durant l'essai d'un système Cardiohelp-I, Maquet Cardiopulmonary GmbH a déterminé que la goupille cylindrique dans la partie supérieure du dispositif de protection pour le transport peut devenir lâche. Le dispositif de protection pour le transport est un…

L'enquête de Shimadzu a permis de déterminer qu'il y a un problème avec la procédure d'ajustement documentée pour l'étalonnage du générateur de rayons X du système. Cela pourrait faire en sorte que la dose de rayonnement émise par le générateur de rayons…

Si la station centrale Carescape version 2.0 est utilisée avec un clavier non approuvé qui contient une touche de mise en sourdine et que l'utilisateur appuie sur cette touche, le son sera coupé, de sorte que les alarmes sonores seront mises en sourdine…

Lors des essais de vérification, une non-conformité a été détectée. Le mode de défaillance était une fuite incontrôlée de colle à l'extrémité distale du dispositif Fix8 Open (FX002). Date de début de rappel: 3 février 2022

Révision D du rappel : À la suite de huit (8) plaintes de clients depuis la révision A de ce rappel, on a relevé un dysfonctionnement du module de contrôleur de système utilisé dans la Bio-Console 560. Le dysfonctionnement est dû à la défaillance du…

Le fabricant a signalé, dans les instruments Benchmark Ultra, une fuite de liquide ayant créé un court-circuit électrique sur la carte de circuit imprimé gérant les entrées/sorties (GPIO) de l’instrument. L’événement a été localisé au niveau du…

Hillrom a reçu des plaintes concernant des supports de rail transversaux Liko livrés avec les mauvais boulons de fixation. Les boulons sont utilisés pour assembler le rail secondaire avec le support de rail transversal. Si les procédures d’installation…