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Le dispositif OER-Elite est destiné à être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de haut niveau des endoscopes flexibles Olympus sensibles à la chaleur, de leurs accessoires et des accessoires de retraitement des endoscopes.…

Le système surestime la circonférence lorsque la fonction de traçage manuel est utilisée. La valeur de la circonférence du traçage est surestimée, mais la valeur de la surface est exacte. Le problème est…

Si une ou plusieurs mesures de la réserve de débit fractionnaire (FFR) ont été effectuées au cours de la même procédure SyncVision avant le retrait des modules iFR/FFR du système Intrasight, la valeur distale co-enregistrée sera différente de la valeur…

Cardinal Health émet un avis de correction d'instrument médical pour des lots de production précis de serviettes non absorbantes qui pourraient présenter des niveaux variables d'adhésion. Le problème pourrait faire en sorte que les serviettes n'adhèrent…

Le revêtement des plaques Vitros CKMB concernées n’inhibe pas adéquatement la CK-mm jusqu’à une CK totale supérieure à 1,000 u/L. Par conséquent, les plaques Vitros CKMB peuvent mener à l’obtention d’un résultat faussement élevé pour les échantillons…

Copan a été informée de résultats faux positifs pour Bordetella parapertussis observés aux valeurs seuil du cycle élevé (CT, seuil du cycle) lors de l'utilisation du système eSwab en association avec certains protocoles PCR maison et la trousse…

BD a reçu 13 plaintes selon lesquelles le produit mentionné ci-dessus ne se remplit pas suffisamment ou prélève des volumes inférieurs à ceux allégués sur l’étiquette. Le sous-remplissage de tubes peut produire des ratios sang-additif erronés, fausser…