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Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Si le déambulateur n'est pas utilisé conformément à sa conception originale (c.-à-d. si le coussin abdominal à tige n'est pas utilisé ou s'il est relevé au-delà de sa hauteur maximale pour assurer un appui adéquat) et que la vis est desserrée, la selle…

Potentiellement faible puissance anti-facteur Ila hors spécifications.

La teneur en bactéries est inférieure à la spécification dans le lot affecté.

La teneur en bactéries est inférieure à la spécification dans le lot affecté.

Les lots concernés sont mal étiquetés pour une utilisation dans la sous-population pédiatrique.

Les utilisateurs de l'application Freestyle Libre 2, dont les alarmes sont activées, qui utilisent le système d'exploitation Android 13 peuvent être confrontés à des pertes de connexion Bluetooth prolongées, entraînant des conditions de perte de signal…

Les résultats de la surveillance après commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la pièce où se trouve le système sont fixés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont supérieures aux dimensions…

La dissolution est hors spécification dans le lot concerné.

Il a été établi que deux lots d’une pièce des capteurs Freestyle Libre fabriqués par Abbott Soins du diabète avaient échoué aux tests d’échantillons témoins. L’enquête et les tests réalisés à l’égard des lots témoins ont montré l’obtention de résultats…

Produit rappelé volontairement suite à des effets indésirables rapportés liés à la niacine (rougeur de la peau, sensation de chaleur).

Le lot affecté pourrait contenir une matière étrangère.

Présence de corps étrangers dans le lot affecté.

Siemens Healthcare informe ses clients d’un problème potentiel concernant le système Artis utilisé avec une table de Siemens Healthineers ou une table Trumpf/Maquet. Il y a trois problèmes possibles selon l’instrument Artis Pheno et le type de table. (…

Stryker a déterminé qu’il existe un risque que l’instrument en cause ait été expédié avec une configuration linguistique incorrecte. Date de début du rappel: le 26 janvier, 2023