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C’est le processus mis en place à la suite d’une plainte qui a permis à Laborie de découvrir l’emballage endommagé. On a ouvert un dossier de plainte après qu’un client s’est plaint d’un petit trou dans la barrière stérile du système d’emballage de l’…

La Smartbar est susceptible d'être contaminée par le lasioderme du tabac (lasioderma serricorne). Cette contamination peut causer chez le patient des nausées, des changements émotionnels ou un retard dans la procédure qui pourraient entraîner un retard…

Les produits touchés ont été fabriqués au moyen de matériaux non validés, de sorte que l’emballage individuel des seringues pourrait présenter des défauts de scellement. Date de début du rappel: le 3 février, 2023

Il se pourrait que le produit ne soit pas stérile, car la dose de rayonnement gamma reçue au cours de la stérilisation était insuffisante. Puisque la dose stérilisante n’a pas été atteinte, le niveau d’assurance de la stérilité ne peut être garanti.…

Il y a un risque que la barrière stérile soit compromise. La conformité du produit a été remise en question par l'autorité sanitaire allemande en raison de la réalisation inadéquate des essais d'emballage. Le produit a fait l'objet d'une seule…

Zimmer Biomet déclenche un rappel d’instrument médical ciblant un lot précis de structure tibiale latérale fixe du système de genou partiel Oxford. L’enquête sur une plainte reçue a confirmé que l’article était emballé dans la mauvaise caisse-présentoir…

En raison d’une contamination microbienne, le lot le plus récemment distribué de BC-3D, le lot b1122, peut indiquer que le patient souffre d’une hémolyse ou d’une détérioration des globules rouges, même si son taux de globules rouges est en fait normal…

À la suite d’un examen interne du produit, Stradis a relevé que certaines conditions de fabrication peuvent faire en sorte que le sac extérieur des trousses soit partiellement scellé, ce qui peut entraîner un manquement en matière de stérilité des…

Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du…

Les instructions d’utilisation de la version Z24357US, révision BA, faisaient référence par inadvertance au mauvais modèle de brosse de nettoyage dans les instructions de nettoyage du détergent. Les instructions d’utilisation touchées ont été affichées…

Cook Medical a déterminé que les dispositifs des lots concernés peuvent présenter une rupture du sceau à chevrons de l'emballage. Par conséquent, la stérilité des dispositifs concernés peut être compromise. Date de début du rappel: le 16 août,…

Baxter Corporation procède à un rappel urgent d’instruments médicaux pour tous les lots non expirés d'embouts de vis Luer Slip et Luer Lock auto-bloquants énumérés en raison du risque que le sceau d’emballage n'assure pas une barrière stérile pour les…

BD procède à un rappel volontaire d’instrument médical pour différents lots de seringues BD Posiflush SF (champ stérile) de 10 ml préremplies de solution saline. La présence de trous dans l’emballage du produit a été confirmée, ce qui porte atteinte à l’…

Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal. ​​​​Date de début du…

Il se pourrait qu’un dispositif intravasculaire non stérile ait été expédié aux clients. Date de début du rappel: le 30 mai, 2022