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En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni…

Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours…

Le lot concerné peut contenir des particules de verre.

Epiphany, société faisant maintenant partie de Baxter Healthcare, émet une correction urgente d’instrument médical pour le logiciel du système de gestion d’ECG Cardio Server E3, en raison d’un signalement indiquant que l’outil de compas cesse de…

Le lot affecté peut donner un résultat faussement négatif pour le test cutané (allergie aux noix de pécan)

Il est possible que le capteur d’occlusion en amont des pompes cesse de fonctionner correctement en raison de l’accumulation de charge électrostatique pendant le fonctionnement, qui déclencherait de fausses alarmes d’occlusion en aval et en amont.…

Cardinal Health Canada a été avisée d'un rappel urgent de produit lancé par Ecolab visant les champs pour équipement, les housses de table et les trousses de préparation pour salle d'opération. Ecolab, sous le nom de Microtek, a reçu des plaintes…

Les lots concernés peuvent contenir les ingrédients non déclarés sildénafil et tadalafil.

Les lots concernés peuvent contenir l'ingrédient non déclaré sildénafil

Hamilton Medical AG a rappelé les panneaux de commande de certains ventilateurs Hamilton-C1/T1/MR1 après avoir reçu des rapports indiquant que ce dispositif pouvait interrompre la ventilation en raison d'un condensateur défectueux. Date de début du…

Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale…

Les lots concernés dépassent la limite d'apport acceptable provisoire pour la N-nitroso-nortriptyline (NNORT) ou dépassent la limite d'apport cumulatif acceptable pour (N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et NNORT)

Le lot affecté dépasse la limite d'absorption cumulative acceptable pour la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et la N-nitroso-nortriptyline (NNORT).

Le fabricant a avisé ses clients des quatre problèmes ci-dessous qui ont été constatés avec le système : Problème 1 - alertes d'autoremplissage : le fabricant a reçu plusieurs plaintes selon lesquelles des utilisateurs de la pompe à ballonnet intra-…

Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente de dispositif médical pour un sous-ensemble de pompes à perfusion volumétrique Novum IQ après avoir reçu des rapports selon lesquels la pression sur une seule touche du clavier Novum fait réagir…