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Medtronic a relevé que, dans de rares cas, pendant les thérapies haute tension, la tension pouvait se trouver réduite ou nulle dans les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque…

Au cours des activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a constaté que la table radiante Resuscitaire pour nourrissons munie de la balance optionnelle pouvait afficher des valeurs de poids inexactes. Il existe un risque que le matériau…

Les lots concernés peuvent contenir la présence de particules.

La société Baxter émet un rappel pour certains lots de produit MiniCap. Ces instruments sont emballés dans des sachets en aluminium qui peuvent avoir été mal scellés, c’est-à-dire que les sachets peuvent être demeurés ouverts ou que le sceau d’étanchéité…

Les auto-injecteurs pourraient être défectueux dans les lots affectés. 

Les sacs de solution des lots concernés peuvent comporter des fuites.

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où les raccords collés des circuits patient étaient devenus lâches avant ou pendant le processus de ventilation, ce qui avait entraîné la séparation…

Cordis rappelle des lots particuliers du système de capture d’embole par fil-guide ANGIOGUARDMD RX et XP. Cordis a décelé un risque de séparation du système de largage et de la gaine de capture ANGIOGUARDMD RX ou XP. Les conséquences potentielles de…

Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur…

Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

Les flacons peuvent être fissurés dans les lots concernés.

Medtronic a constaté que le mauvaise type de titane avait été utilisé dans la fabrication des sous-composants des vis multi-axiales faisant partie du système OCT Infinity. Ce défaut matériel réduit la force de serrage des vis multi-axiales, ce qui peut…

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…

Le lot affecté dépasse la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 48 mois.

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…