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Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 4000. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

Dans de rare cas, un dysfonctionnement de l'ecg impactant la mesure d'impédance via les électrodes de défibrillation a entraîné sur le Defigard Touch-7 un signalement à tort d'un défaut d'électrodes rendant la défibrillation inopérante. Date de début…

GE HealthCare a appris qu’il était possible que le serrage au couple de certains boulons des produits Definium Tempo et Definium Tempo Pro ait été réalisé de manière incorrecte. Cette situation peut entraîner la chute d’éléments du porte-tube plafonnier…

Philips a cerné un problème où une défaillance de composant précis dans la bobine de gradient des systèmes d’IRM 1.5t concernés énumérés ici peut agir comme une source de chaleur et pourrait produire de la fumée ou un incendie. Si la défaillance du…

CHS a procédé à ce rappel après avoir reçu un avis écrit de Baxter indiquant que la mesure est prise à titre préventif, car les poches de solution intraveineuse présentent des risques de fuite ou de détachement des orifices à membrane au moment de la…

Olympus procède à une mise à jour des avertissements et des recommandations suite au signalement de complications liées à une insufflation excessive chez certains patients, dont l’arythmie, l’embolie gazeuse et le décès, au cours d’interventions…

Le fabricant a reçu trois signalements selon lesquels la pièce de suspension d’un des moniteurs se décrochait de la structure du bras à hauteur réglable pendant l’installation et la préparation de l’aménagement de la salle. Cela touche tous les lots de…

À la fin d’août 2022, le service de traitement des plaintes de Fresenius (Allemagne) a reçu une plainte de la Nouvelle-Zélande concernant une hypothyroïdie acquise (iodique) chez un nourrisson à la suite de l’utilisation d’un bouchon désinfectant Stay…

En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni…

Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours…

Epiphany, société faisant maintenant partie de Baxter Healthcare, émet une correction urgente d’instrument médical pour le logiciel du système de gestion d’ECG Cardio Server E3, en raison d’un signalement indiquant que l’outil de compas cesse de…

Il est possible que le capteur d’occlusion en amont des pompes cesse de fonctionner correctement en raison de l’accumulation de charge électrostatique pendant le fonctionnement, qui déclencherait de fausses alarmes d’occlusion en aval et en amont.…

Hamilton Medical AG a rappelé les panneaux de commande de certains ventilateurs Hamilton-C1/T1/MR1 après avoir reçu des rapports indiquant que ce dispositif pouvait interrompre la ventilation en raison d'un condensateur défectueux. Date de début du…

Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale…