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En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni…

Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours…

Epiphany, société faisant maintenant partie de Baxter Healthcare, émet une correction urgente d’instrument médical pour le logiciel du système de gestion d’ECG Cardio Server E3, en raison d’un signalement indiquant que l’outil de compas cesse de…

Il est possible que le capteur d’occlusion en amont des pompes cesse de fonctionner correctement en raison de l’accumulation de charge électrostatique pendant le fonctionnement, qui déclencherait de fausses alarmes d’occlusion en aval et en amont.…

Hamilton Medical AG a rappelé les panneaux de commande de certains ventilateurs Hamilton-C1/T1/MR1 après avoir reçu des rapports indiquant que ce dispositif pouvait interrompre la ventilation en raison d'un condensateur défectueux. Date de début du…

Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale…

Le fabricant a avisé ses clients des quatre problèmes ci-dessous qui ont été constatés avec le système : Problème 1 - alertes d'autoremplissage : le fabricant a reçu plusieurs plaintes selon lesquelles des utilisateurs de la pompe à ballonnet intra-…

Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente de dispositif médical pour un sous-ensemble de pompes à perfusion volumétrique Novum IQ après avoir reçu des rapports selon lesquels la pression sur une seule touche du clavier Novum fait réagir…

CHS a procédé à ce rappel après avoir reçu un avis écrit de Baxter indiquant ce qui suit : « Cette mesure est prise à titre préventif, car les poches de solution intraveineuse présentent des risques de fuite au niveau de la connexion lors de la…

Le 27 février 2023, Abbott a transmis un message à ses clients pour les informer du risque de détérioration structurale précoce des valvules, un risque connu associé à ces dispositifs, comparativement à d’autres valvules, et faire des rappels et proposer…

Corporation baxter émet une correction urgente de dispositif médical pour la pompe à perfusion volumétrique NOVUM IQ (LVP) en raison du risque de desserrement des vis internes, endommageant les soupapes du mécanisme de pompage. Date de début du rappel…

Des clients ont signalé que l’introducteur/dilatateur inclus dans les trousses d’insertion de sonde à ballonnet intra-aortique de Datascope/Getinge se brise au niveau de l’embase lors de la tentative de retrait de l’introducteur/dilatateur hors de la…

Lors des essais réalisés au cours de la fabrication de l’instrument, une occlusion de la lumière centrale du cathéter a été constatée à l’extrémité du cathéter. L’occlusion est attribuable à un excès de MDX, un lubrifiant à base de silicone dont est…

Teleflex a lancé un rappel volontaire en raison de rapports selon lesquels le connecteur de 15 mm se déconnecte de la sonde endotrachéale dans le cas des produits touchés. Date de début du rappel: le 26 mai, 2023

Au cours des activités de surveillance mondiale, le fabricant a pris connaissance de cas où les ventilateurs d’urgence et de transport Oxylog 3000 Plus ont interrompu la ventilation en raison de piles déchargées, même si l’appareil a été rebranché à l’…