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Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

Medline Industries, LP, procède au rappel de trousses chirurgicales adaptées contenant des fils de suture non résorbables Medtronic en raison d'une erreur de fabrication qui touche l'emballage pelable des fils de suture et qui peut causer un espace ou un…

Pour certains systèmes de médecine nucléaire, GE Healthcare a été informée qu’il est possible qu’une mesure de correction ne soit pas correctement mise en place. Si c’est le cas, le détecteur pourrait tomber et entraîner des lésions corporelles…

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce…

Philips a cerné un problème dans lequel une défaillance de composant spécifique dans la bobine à gradient qui fait en sorte que les systèmes d’IRM 3T concernés nommés ci-dessus peuvent agir comme source de chaleur, avec un potentiel de fumée et/ou d’…

Un repli est un phénomène qui se produit lorsque le support d’une valve se replie vers l’intérieur le long d’une ligne verticale en s’éloignant de l’entrée de la valve. Un tel repli apparaît comme une ligne dans le support ou des cellules superposées à l…

Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans…

Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de deux problèmes de logiciel distincts qui surviennent pendant l’utilisation. Le premier problème observé concerne l’affichage d’une valeur incorrecte pour le…

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain en raison d’un problème potentiel avec des temps de fonctionnement de la batterie courts sur les dispositifs de pompe à ballon intra-aortique (PBIA) concernés. Ces PBIA peuvent…

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six…

Abbott a déterminé qu’un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity ou Endurity est touché par un problème de fabrication.  En guise de contexte, le problème dans le présent rappel est lié à un procédé de fabrication avec sillonnage au laser…

Un bogue a été détecté dans le logiciel de planification. Lors du chargement des images, une inversion gauche-droite peut se produire. L'affichage de la série d'images est inversé après l'importation d'une série d'images en plan sagittal stockées en…

Intuitive a pris connaissance de la possibilité d’un mouvement inattendu causé par un désengagement partiel de l’instrument du système au cours de l’utilisation des applicateurs d’agrafes da Vinci S/Si et X/Xi Endowrist. Intuitive a reçu plusieurs…

En 2016, Smiths Sedical a apporté un changement à la conception du produit en élargissant l'assemblage de charnière des Chambres à Pression Level 1 H‐2 utilisées avec les réchauffeurs de liquide Level 1 Fast Flow (modèles H‐1025 ou H‐1200) ou ajoutés au…