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Notre fabricant en sous-traitance nous a envoyé un FSCA identifiant des écarts quant à leur processus de stérilisaiton et, par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la stérilité des produits. Date de début du rappel: le 18 mai, 2022

Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…

Le fabricant a reçu des rapports d’événements liés à l’obstruction des voies respiratoires pendant l’utilisation de l’appareil touché. Le non-respect des instructions d’utilisation et le gonflage excessif du ballonnet augmentent la pression à l’intérieur…

Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott…

Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement…

La sélection du débit biais pour l'utilisation du système NO est absente de l'interface utilisateur des ventilateurs Fabian HFOi suite à une sélection incorrecte de la configuration de l'appareil lors d'une mise à jour logicielle. Ceci est dû à une…

Risque de blessure si le système de RM est mal désinstallé. Date de début du rappel : 10 mars 2022

Risque de blessure si le système de RM est mal désinstallé. Date de début du rappel : 10 mars 2022

Risque de blessure si le système de RM est mal désinstallé. Date de début du rappel : 10 mars 2022

BBMI a cerné à la suite de plaintes un potentiel de fuite de liquide ou de faible remplissage des contenants respectifs d'injection de chlorure de sodium à 0,9 % usp 250ml [din : 01924303, no de lot : l8002]. Il existe également un risque de micro-fuites…

Le rappel est amorcé en raison d’une défectuosité logicielle déclenchée par le débranchement / branchement d’un dispositif usb, entraînant le redémarrage de la station centrale infinity et la perte temporaire de la surveillance centrale. Date de début…

Lors des essais de vérification, une non-conformité a été détectée. Le mode de défaillance était une fuite incontrôlée de colle à l'extrémité distale du dispositif Fix8 Open (FX002). Date de début de rappel: 3 février 2022

Entre le 29 septembre 2020 et le 9 avril 2021, Hillrom a reçu quatre (4) plaintes selon lesquelles l'étrier Slingbar 450 s'était détaché du support supérieur du dispositif de fixation de l'étrier du lève-personne mobile Liko M230. L'étrier est lié au…

Ortho a reçu des plaintes et a confirmé qu'il existe un risque de déformation de Versatip avec le lot 1039734. Cette déformation peut entraîner une mauvaise étanchéité de l'embout sur le proboscis. Un embout mal scellé peut entraîner l'…