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Affichage de 1 - 15 des 44 éléments.
Il a été constaté que la fixation (soudure) utilisée par le fournisseur de l’écrou boulonné à la plaque de la glissière était insuffisante. La soudure défaillante fait en sorte que l’écrou boulonné se sépare de la plaque de la glissière lorsqu’une légère…
RappelRappel de produits de santé | 2023-09-11
Les produits contiennent du phtalate de di-2-éthylhexyle (DEHP). Précédemment, Olympus avait indiqué sur les étiquettes que les produits renferment du DEHP.
Étant donné qu’Olympus a confirmé que d’autres produits peuvent être offerts, l’entreprise a…
RappelRappel de produits de santé | 2023-08-31
BD a reçu des plaintes concernant une incompatibilité entre l'aiguille coaxiale et le corps de l'instrument dans les trousses Bard® Marquee®. Le diamètre interne de la canule coaxiale ne permet pas d'ajuster adéquatement l'aiguille de biopsie dans la…
RappelRappel de produits de santé | 2023-08-21
Des étiquettes intelligentes (dispositifs de repérage activés par Bluetooth) ont été placées dans plusieurs appareils de prêt fabriqués par Stryker Endoscopy sans avoir fait l’objet de tests de vérification et de validation visant à garantir l’absence d’…
RappelRappel de produits de santé | 2023-08-16
Olympus a reçu trois plaintes, dont une associée à une blessure, selon lesquelles, en essayant d’utiliser un modèle d’endoscope pulmonaire Olympus avec un tube endotrachéal, l’extrémité s’est coincée à l’intérieur du connecteur de tube endotrachéal. L’…
RappelRappel de produits de santé | 2023-08-15
Olympus a appris que la pièce MAJ-1444 peut se détériorer et entraîner la perte de la fonction de clapet antiretour à la suite du retraitement automatique répété des endoscopes dans les appareils OER d'Olympus. Plus spécifiquement, lorsque la pièce MAJ-…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-27
BD émet un rappel, car les tests de produit ont montré que la station de travail AlarisMC Gateway de BD ne peut plus être considérée comme ayant un degré de protection contre l’infiltration de liquide IP22/IPx1 selon la norme internationale. Par…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-21
Smith & Nephew Medical Limited a lancé une action sur le terrain pour retirer volontairement certains lots de lingettes de préparation cutanée non irritantes et d’écouvillons de préparation cutanée non irritants en raison d’une erreur de fabrication…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-20
Une enquête a confirmé que des paniers non conformes ont été fabriqués et distribués. Cette non-conformité peut se manifester dans l’usage par une incapacité à faire avancer ou reculer le panier, par la rupture du fil d’entraînement ou par la séparation…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-19
Olympus a reçu des plaintes faisant état d’une combustion endobronchiale au cours d’interventions thérapeutiques où le bronchoscope d’Olympus a été utilisé pour la coagulation au laser ou au plasma d’argon. Si une combustion endobronchiale se produit,…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-12
Lors des essais réalisés au cours de la fabrication de l’instrument, une occlusion de la lumière centrale du cathéter a été constatée à l’extrémité du cathéter. L’occlusion est attribuable à un excès de MDX, un lubrifiant à base de silicone dont est…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-07
Les endoscopes d’intubation trachéale LF-V et LF-P étaient inscrits à la liste des modèles compatibles avec les unités de retraitement des endoscopes d’Olympus (modèles Oer-Pro et Oer-Elite). L’unité de retraitement d’endoscope Oer-Pro a été le premier…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-04
La liste des produits approuvés (LPA) contient deux versions de pince de préhension fenêtrée à bout courbé : 470347-11 et 470347-12. L’article no 470347-11 comporte des prises usinées, tandis que l’article no 470347-12 comporte des prises…
RappelRappel de produits de santé | 2023-06-20
Olympus a mené une enquête après avoir reçu des plaintes signalant la présence de pointes de dilatateur cassées dans l’emballage et dans le corps de patients pendant des interventions chirurgicales. L’enquête a montré que les cassures signalées étaient…
RappelRappel de produits de santé | 2023-06-19
À l’heure actuelle, le mode d’emploi du dispositif Hemospray indique « Complications possibles : Lorsque la poudre Hemospray est pulvérisée en position rétrofléchie, elle peut adhérer à l’extérieur de l’endoscope. Cela peut entraîner des difficultés de…
RappelRappel de produits de santé | 2023-05-31