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Il a été constaté que la fixation (soudure) utilisée par le fournisseur de l’écrou boulonné à la plaque de la glissière était insuffisante. La soudure défaillante fait en sorte que l’écrou boulonné se sépare de la plaque de la glissière lorsqu’une légère…

Les produits contiennent du phtalate de di-2-éthylhexyle (DEHP). Précédemment, Olympus avait indiqué sur les étiquettes que les produits renferment du DEHP. Étant donné qu’Olympus a confirmé que d’autres produits peuvent être offerts, l’entreprise a…

BD a reçu des plaintes concernant une incompatibilité entre l'aiguille coaxiale et le corps de l'instrument dans les trousses Bard® Marquee®. Le diamètre interne de la canule coaxiale ne permet pas d'ajuster adéquatement l'aiguille de biopsie dans la…

Des étiquettes intelligentes (dispositifs de repérage activés par Bluetooth) ont été placées dans plusieurs appareils de prêt fabriqués par Stryker Endoscopy sans avoir fait l’objet de tests de vérification et de validation visant à garantir l’absence d’…

Olympus a reçu trois plaintes, dont une associée à une blessure, selon lesquelles, en essayant d’utiliser un modèle d’endoscope pulmonaire Olympus avec un tube endotrachéal, l’extrémité s’est coincée à l’intérieur du connecteur de tube endotrachéal. L’…

Olympus a appris que la pièce MAJ-1444 peut se détériorer et entraîner la perte de la fonction de clapet antiretour à la suite du retraitement automatique répété des endoscopes dans les appareils OER d'Olympus. Plus spécifiquement, lorsque la pièce MAJ-…

BD émet un rappel, car les tests de produit ont montré que la station de travail AlarisMC Gateway de BD ne peut plus être considérée comme ayant un degré de protection contre l’infiltration de liquide IP22/IPx1 selon la norme internationale. Par…

Smith & Nephew Medical Limited a lancé une action sur le terrain pour retirer volontairement certains lots de lingettes de préparation cutanée non irritantes et d’écouvillons de préparation cutanée non irritants en raison d’une erreur de fabrication…

Une enquête a confirmé que des paniers non conformes ont été fabriqués et distribués. Cette non-conformité peut se manifester dans l’usage par une incapacité à faire avancer ou reculer le panier, par la rupture du fil d’entraînement ou par la séparation…

Olympus a reçu des plaintes faisant état d’une combustion endobronchiale au cours d’interventions thérapeutiques où le bronchoscope d’Olympus a été utilisé pour la coagulation au laser ou au plasma d’argon. Si une combustion endobronchiale se produit,…

Lors des essais réalisés au cours de la fabrication de l’instrument, une occlusion de la lumière centrale du cathéter a été constatée à l’extrémité du cathéter. L’occlusion est attribuable à un excès de MDX, un lubrifiant à base de silicone dont est…

Les endoscopes d’intubation trachéale LF-V et LF-P étaient inscrits à la liste des modèles compatibles avec les unités de retraitement des endoscopes d’Olympus (modèles Oer-Pro et Oer-Elite). L’unité de retraitement d’endoscope Oer-Pro a été le premier…

La liste des produits approuvés (LPA) contient deux versions de pince de préhension fenêtrée à bout courbé : 470347-11 et 470347-12.  L’article no 470347-11 comporte des prises usinées, tandis que l’article no 470347-12 comporte des prises…

Olympus a mené une enquête après avoir reçu des plaintes signalant la présence de pointes de dilatateur cassées dans l’emballage et dans le corps de patients pendant des interventions chirurgicales. L’enquête a montré que les cassures signalées étaient…

À l’heure actuelle, le mode d’emploi du dispositif Hemospray indique « Complications possibles : Lorsque la poudre Hemospray est pulvérisée en position rétrofléchie, elle peut adhérer à l’extérieur de l’endoscope. Cela peut entraîner des difficultés de…