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Karl Storz Endoscopy Canada mène une action sur le terrain concernant certains numéros de série particuliers des endoscopes C-View qui présentent un risque de perte d’image lorsque le dispositif d’électrocautérisation monopolaire est activé. Date de…

Olympus a reçu des plaintes selon lesquelles la partie servant à la préhension des pinces FG-51D serait difficile à ouvrir et à fermer. L'entreprise a reçu environ 200 plaintes à cet égard à l'échelle mondiale au cours des cinq dernières années. L'…

Cet avis de rappel vise à corriger le mode d'emploi des endoscopes souples visés à l'aide d'une mise à jour à l'étiquette, afin d'indiquer que la désinfection de haut niveau et, pour certains modèles, la stérilisation à l'aide d'un agent chimique liquide…

Olympus Medical Systems Corp (OMSC) a mené une évaluation des risques après la mise en marché du gastroscope GFUC140P-AL5. Dans le cadre de cette évaluation, OMSC a appliqué les directives mises à jour de la FDA concernant la validation du retraitement.…

Baxter Corporation a diffusé une correction concernant le système Prismax. Si l'utilisateur met en route un traitement en saisissant une valeur autre que la valeur par défaut pour la limite de gain/perte et la limite de baisse de pression de retour et qu…

En raison du nombre plus élevé de perforations œsophagiennes observées en comparaison des taux relevés dans la littérature, un avis sur les produits est recommandé pour sensibiliser les utilisateurs aux événements et pour réitérer compléter les…

Durant l'essai d'un système Cardiohelp-I, Maquet Cardiopulmonary GmbH a déterminé que la goupille cylindrique dans la partie supérieure du dispositif de protection pour le transport peut devenir lâche. Le dispositif de protection pour le transport est un…

Corporation Baxter émet une correction urgente de dispositif médical pour les dispositifs de transfert de Dp longue durée minicap énumérés ci-dessous. Les produits suivants peuvent causer des dommages (par exemple, des fuites ou des fissures) s'ils…

Medtronic a recensé 18 rapports reçus pendant la période d'évaluation avancée selon lesquels le connecteur de l'extension percutanée avait migré de l'emplacement futur du stimulateur au tunnel. Cela avait causé une difficulté à déterminer l'emplacement…