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Le logiciel peut ne pas être en mesure de déterminer que les demandes concernent le même patient et peut ne pas vérifier les résultats différents. Date de début du rappel: le 18 novembre, 2022

Ortho a confirmé que, lorsque plusieurs commandes sont traitées pour le même patient sur le lecteur Ortho OptixMC, le logiciel peut ne pas être en mesure de déterminer que les commandes sont pour le même patient et peut ne pas effectuer les vérifications…

Le logiciel d’application Alinity série H du System Control Center (SCC) version 4.3 (et versions inférieures) et le moteur d’analyseur intégré de l’interface utilisateur locale (IUL) contiennent un certificat de cybersécurité qui a expiré le 8 septembre…

Scénario 1 : Ortho a reçu une plainte d'un client relativement à des résultats faussement négatifs générés lors de l'utilisation de l'ensemble de réactifs du test VITROS HIV Combo, lot 0670. Le problème est survenu lors de réalisation d'une épreuve de…

Sur le lecteur Ortho Optix, lors de la révision des résultats, l'utilisateur peut modifier un grade et/ou une analyse des résultats. • Lorsqu'il effectue cette action, l'utilisateur peut également choisir d'annuler  la modification.  • Lorsqu…

Un défaut du logiciel se présente si le client utilise Smart Last Cycle et qu’une procédure est abandonnée ou a une interruption de service avec données irrécupérables, l’indicateur d’estimation de la perte de globules rouges peut être erroné, et ne…

Les valeurs de référence de la TCMH, de la CCMH et de l’IDVE sont combinées dans les données démographiques relatives aux enfants (2 ans à < 12 ans). Si l’utilisateur ne les a pas remplacées, elles ne s’afficheront pas correctement. Date de début…

Depuis le début de 2022, Macopharma a constaté un taux accru de résultats d'échec de déleucocytation de dispositifs contenant des filtres lcrd2. Le fréquence actuelle s'établit entre 0,0001 % - 0,08 % selon le client, pour des…