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Un rappel concernant un résultat faussement négatif pour le contrôle anti-lua (lu1) avec le lot 3113160-00 a été lance parce que le titre minimal n'était plus respecté. Les deux lots 3131020-00 et 3131030-00 fournis en remplacement du lot 3113160-00…

Ortho Clinical Diagnostics a reçu des plaintes indiquant que des clients avaient obtenu des résultats inattendus sur leur analyseur Ortho Vision. À la suite d’une enquête, l’entreprise a confirmé qu’une utilisation incorrecte de la fonction d’affectation…

Suite à la rétroaction de clients, nous avons confirmé que ce lot d’IH-QC3 peut générer des résultats inattendus. Différents problèmes observés peuvent être à l’origine d’un échec du contrôle de la qualité : a. Des réactions positives peuvent être…

Bd a confirmé par une enquête interne que ces produits peuvent présenter un profil de flux inhabituel. L’enquête a confirmé qu’une erreur s’est produite pendant la fabrication. Date de début de rappel: 20 avril 2022

Ortho Clinical Diagnostics a reçu une plainte selon laquelle l'état « Réussi » du CQ s'affichait pour un test (voir l'exemple dans le tableau ci-dessous) alors que l'établissement n'avait pas traité toutes les trousses de CQ configurées pour le test.…

Nous avons été avisés d’un problème de rémanence possible pouvant causer des résultats anormalement élevés pour l’héparine, l’apixaban et le rivaroxaban lors des contrôles de qualité et des analyses d’échantillon si le réactif liquide Hemosil facteur Xa…

Un bug a été découvert. En effet, il peut arriver qu'une modification de la plage de référence annulée par l'opérateur ne soit pas prise en compte. Cette défaillance peut entrainer un incorrect réglage de la plage de référence et par conséquent de l'…