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Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…

Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…

Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang…

Erreur d’annotion du logiciel d’analyse – La coordonnée génomique indiquée pour un variant de l’échantillon ne correspond pas au nom de l’ADNc; le variant correspondant à la coordonnée génomique ne cause pas la fibrose kystique, mais le nom de l’ADNc est…

Un problème a été signalé relativement aux valeurs « led_ref_diff » sur les modules de détection/amplification (ADU). Il se pourrait que certains systèmes Alinity M comprennent des valeurs « led_ref_diff » erronées. Date de début du rappel: le 7 juin…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que certains lots (EA2314 et GA2323) des essais de dosage de la troponine I cardiaque Dimension (LTNI et CTNI) présentent un biais positif lors de l’analyse d’échantillons de plasma hépariné au lithium…

L’entreprise Bio-Rad Laboratories souhaite vous informer du fait que ses produits de contrôle de dosage immunologique Inteliq Specialty (numéro de catalogue 12008276, lot 64954t) et (numéro de catalogue 12008278, lot 64954t) présentent un problème de…

Radiometer a constaté un problème possible concernant les analyseurs de gaz du sang ABL800 basic et ABL8xx Flex dont les versions de logiciel sont inférieurs à la v6.19 mr2 et l'a configuré de manière à préparer des rapports…

Ortho Clinical Diagnostics a observé une augmentation des plaintes, et a confirmé qu'une imprécision a été observée pour le niveau bas de contrôle de la qualité (CQ) et les échantillons de patients se situant dans la plage inférieure de mesure (…

Le présent avis vise à vous informer d'une mesure corrective apportée aux trousses du réactif Alinity I Homocysteine mentionnées dans la lettre. Abbott a constaté que certaines trousses du réactif produisaient des résultats sous-optimaux lors de l'…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé le risque de résultat faussement élevé des dosages d'hCG dû aux effets résiduels des échantillons. Le problème peut être constaté lorsqu'un échantillon fait l'objet d'un dosage d'hCG immédiatement après qu'…

Le but de ce rappel est d’informer le client d’un rappel de produit visant les dispositifs d’étalonnage de myoglobine architect stat, 2k43-01, numéro de lot 166000. On a déterminé que ce lot de dispositifs d’étalonnage ne répondait pas aux critères d’…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les observations de clients selon lesquelles des résultats étaient faussement élevés avec l’utilisation d’échantillons de plasma sur toute la plage de mesure analytique avec le dosage atellica im à œstradiol…

Beckman Coulter a constaté une augmentation des plaintes relatives à des défaillances de dosage du glucose par Irispec Ca sur l’instrument Ichem velocity. En cas d’échec d’un essai de Cq, le système ne permet pas à l’opérateur de traiter des échantillons…