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Affichage de 1 - 9 des 9 éléments.

" " Kit cobas 6800/8800 SARS-CoV-2 et Influenza
Roche a reçu des plaintes de clients signalant l’obtention de résultats faussement négatifs pour l’influenza A et de valeurs Ct cibles tardives pour l’influenza A lors de l’utilisation du test qualitatif cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B destiné aux…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-05
" " Système Hs/Hq Alinity
Le logiciel d’application Alinity série H du System Control Center (SCC) version 4.3 (et versions inférieures) et le moteur d’analyseur intégré de l’interface utilisateur locale (IUL) contiennent un certificat de cybersécurité qui a expiré le 8 septembre…
RappelRappel de produits de santé | 2022-09-23
" " Test rapide de détection des antigènes de la COVID-19 d'Ecotest
Les tests antigéniques rapides de dépistage de la COVID-19 d'Ecotest ont été vendus sans l'autorisation appropriée de Santé Canada. Date de début du rappel: le 11 août 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-24
" " Asp6025 et Asp300 S
Par l'entremise de la surveillance post-commercialisation, Leica Biosystems a pris connaissance de sept vulnérabilités (collectivement connues sous le nom d’Access:7) associées à la solution d’accès à distance produite par Axeda. Des personnes…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
" " Système Ventana HE 600
Ce rappel concerne des fuites de liquide dans le module de coloration intermédiaire du système Ventana HE 600 qui ont vraisemblablement entraîné dans les éléments chauffants des plaques des courts-circuits électriques ayant provoqué des combustions.…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-18
" " Trousse de coloration PAS
Des essais de stabilité interne effectués sur la trousse de coloration PAS ont confirmé que la stabilité sur 24 mois ne pouvait pas être assurée. La date de péremption du produit a été réduite à 12 mois après la date de fabrication. Date de début du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-18
" " Bond Wash Solution
Leica Biosystems a récemment reçu une plainte sur une solution de rinçace trouble, lot BW102621. L' IFU soutient que la turbidité de la solution témoigne d'une contamination ou d'une instabilité de la solution de rinçage diluée. L'essai fonctionnel a été…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
" " Alinity Hs/Hq System
Le présent avis vise à vous informer d'un rappel de produits touchant l'analyseur Alinity Hq et le module de préparation et de coloration de lames Alinity Hs. Abbott hématologie a identifié la lettre d'information sur les produits (pi-l) 1035-2020 émise…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-16
" " Benchmark Ultra Stainer Module
Le fabricant a signalé, dans les instruments Benchmark Ultra, une fuite de liquide ayant créé un court-circuit électrique sur la carte de circuit imprimé gérant les entrées/sorties (GPIO) de l’instrument. L’événement a été localisé au niveau du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-08
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