Recherche

Le logiciel dxa dispose de paramètres de configuration permettant d'identifier les tests qui ne doivent pas être effectués en fonction d'un type de tube spécifique. Le dxa ne communique pas assez rapidement cette information à l'intergiciel remisol pour…

BioMérieux a détecté un incident de fabrication qui peut contribuer à un taux élevé de résultats faussement négatifs lors de l’utilisation de l’ensemble de dépistage BioFire RP2.1. BioMérieux n’a reçu aucune plainte au sujet de résultats faussement…

Rockdoc ne savait pas que le fait de fournir seuls, à des patients, des instruments médicaux pris dans un ensemble de trousses de dépistage autorisé ou homologué constituait une infraction au Règlement sur les instruments médicaux. Plus particulièrement…

Des plaintes de clients ont été reçues au sujet de fuites au niveau des disques lors de l’utilisation des trousses Simplexa COVID-19 Direct avec la version 2 de la définition d’essai (rotation et température élevées). Les fuites ont été confirmées au…

Roche a reçu des plaintes de clients signalant l’obtention de résultats faussement négatifs pour l’influenza A et de valeurs Ct cibles tardives pour l’influenza A lors de l’utilisation du test qualitatif cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B destiné aux…

Le logiciel d’application Alinity série H du System Control Center (SCC) version 4.3 (et versions inférieures) et le moteur d’analyseur intégré de l’interface utilisateur locale (IUL) contiennent un certificat de cybersécurité qui a expiré le 8 septembre…

Les tests antigéniques rapides de dépistage de la COVID-19 d'Ecotest ont été vendus sans l'autorisation appropriée de Santé Canada. Date de début du rappel: le 11 août 2022

Par l'entremise de la surveillance post-commercialisation, Leica Biosystems a pris connaissance de sept vulnérabilités (collectivement connues sous le nom d’Access:7) associées à la solution d’accès à distance produite par Axeda. Des personnes…

Ce rappel concerne des fuites de liquide dans le module de coloration intermédiaire du système Ventana HE 600 qui ont vraisemblablement entraîné dans les éléments chauffants des plaques des courts-circuits électriques ayant provoqué des combustions.…

Des essais de stabilité interne effectués sur la trousse de coloration PAS ont confirmé que la stabilité sur 24 mois ne pouvait pas être assurée. La date de péremption du produit a été réduite à 12 mois après la date de fabrication. Date de début du…

Le présent avis vise à vous informer d'un rappel de produits touchant l'analyseur Alinity Hq et le module de préparation et de coloration de lames Alinity Hs. Abbott hématologie a identifié la lettre d'information sur les produits (pi-l) 1035-2020 émise…

Le fabricant a signalé, dans les instruments Benchmark Ultra, une fuite de liquide ayant créé un court-circuit électrique sur la carte de circuit imprimé gérant les entrées/sorties (GPIO) de l’instrument. L’événement a été localisé au niveau du…