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Stryker a découvert qu’il peut ne pas y avoir de trou hexagonal sur la cheville de fixation Triathlon, empêchant le raccordement de la cheville et de la poignée dynamométrique à glissement. Date de début du rappel: le 21 août, 2023

Smith & Nephew, inc. a entrepris de retirer volontairement deux trousses de clous trochantériens antérogrades Trigen en raison d’une erreur d’emballage. Date de début du rappel: le 24 juillet, 2023 

Stryker a relevé une non-conformité dans un lot précis de vis d’assemblage Aequalis® Flex Revive®. Plus précisément, un mélange/échange a donné lieu à l’étiquetage et au marquage au laser du produit indiquant qu’il s’agit d’une vis d’assemblage Aequalis…

Stryker a déterminé que la cage intersomatique ogivale en PEEK de taille 11 (hauteur de 11 mm) a été incorrectement marquée au laser comme étant de taille 10 (hauteur de 10 mm). Date de début du rappel: le mai 19, 2023

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Au cours des essais de vérification, il a été découvert qu'un sous-ensemble de lits faisant l'objet d'essais présentait des liens de compression pliés lors de l'élévation de la section soutenant la tête et lorsque le poids maximal du patient était simulé…

Cisaillement des boulons au niveau de la tête ou des filets, ce qui peut faire en sorte que l’entretoise se dissocie de l’ossature. Aucune blessure du patient, aucun report d’intervention chirurgicale ni aucun autre événement indésirable n’en a découlé…

Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…

Une intervention sur le terrain a été entreprise en vue du retrait volontaire de l’instrument en raison d’une erreur de fabrication. Les clous droits ont été anodisés, marqués et étiquetés en tant que clous gauches, et vice versa. Date de début de…

Stryker a relevé un cas de non-conformité possible pour cinq lots d'implants Smart Toe II (dont trois ont été importés au Canada). Plus particulièrement, il est possible que l'énoncé relatif à la sensibilité au nickel sur l'emballage de carton extérieur…

Le fabricant, un fournisseur tiers (Mani, Inc.), a cessé la production de la scie Diamond Tomita-Saw™ de Mani™ et a subséquemment résilié l'homologation qu'il détenait pour cet instrument médical. Date de début du rappel : 24 novembre 2021

Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de…

Boston Scientific a été avisée de trois cas d’embolie survenue à l’extérieur du bassin. Ces évènements sont dus à l’application inappropriée de gel Spaceoar dans un vaisseau sanguin et à la migration subséquente du gel en dehors du bassin. À la suite de…

La rupture post-implantation d'une composante métallique interne  (c.-à-d. la goupille de verrouillage) avait été observée dans une version antérieure des tiges Magec, fabriquées avant le 26 mars 2015. En juin 2019, Nuvasive Specialized Orthopedics…

Au cours d’une enquête menée à la suite d’une plainte concernant un produit (15 décembre 2021), Stryker a découvert une possible erreur quant au produit inclus, c’est-à-dire que la taille et/ou le déport de la tête fémorale Biolox® Delta Ceramic V40MC se…