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Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux pour les plateaux tibiaux cimentés Nexgen en raison des taux de révision globaux cliniques et statistiques significativement plus élevés lorsque ces composants tibiaux sont utilisés avec les…

Cardinal Health a récemment été informé d’un rappel de matériel médical de 3M Health Care concernant les champs opératoires steri-drapeMC de 3M dont il est question ci-dessus. Le rappel est diffusé parce que la doublure sur le composant adhésif des…

Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du…

Selon les plaintes signalées, il est possible que l'alésoir de 8 mm fourni dans l'article AR-8981-08S et l'alésoir de 6mm fourni dans l'article AR-8981-06S mesurent respectivement 6 mm et 8 mm.  Date de début du rappel: le 2 novembre, 2022

Au cours des essais de vérification, il a été découvert qu'un sous-ensemble de lits faisant l'objet d'essais présentait des liens de compression pliés lors de l'élévation de la section soutenant la tête et lorsque le poids maximal du patient était simulé…

Zimmer Biomet procède au rappel d'un lot particulier d'instruments médicaux visant plusieurs cupules acétabulaires G7 et leur doublure en raison de la possibilité que l'épaisseur des cavités stériles externes soit inférieure aux spécifications minimales…

Cisaillement des boulons au niveau de la tête ou des filets, ce qui peut faire en sorte que l’entretoise se dissocie de l’ossature. Aucune blessure du patient, aucun report d’intervention chirurgicale ni aucun autre événement indésirable n’en a découlé…

Össur a reçu des rapports concernant un petit nombre d’unités dans lesquelles la batterie s’était détachée du genou Power Knee, provoquant une panne d’alimentation de l’appareil. La décision de procéder à une correction de l’instrument médical a été…

Stryker a constaté une non-conformité dans deux lots précis de tiges Evolve Proline. Plus spécifiquement, l'étiquette externe ne correspond pas à l'appareil à l'intérieur de l'emballage. Le lot touché de tiges Evolve Proline 7,5mm +2 contient des tiges…

Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…

Neuf (9) lots du produit en question avaient été fabriqués avec la mauvaise nuance d’acier. Le matériau des ressorts fabriqués avec la mauvaise nuance d’acier a le potentiel de s’oxyder, ce qui entraîne de la corrosion. Date de début du rappel:

Zimmer GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) pour un lot de vis fémorales NCB. Le produit concerné a été mélangé avec une vis humérale NCB, dont les dimensions diffèrent. Par conséquent, il a été décidé de retirer le lot…

Lors d’un examen interne, il a été déterminé que la tête Cathcart présente un déport de +5 mm, ce qui n’était pas indiqué dans les versions antérieures du guide de technique chirurgicale intitulé « Self-Centering Bipolar and Modular Cathcart Unipolar…

Stryker a cerné un défaut de conformité concernant l’outil de coupe de plaques (plate cutter) Evolve Triad compris dans la trousse d’instruments Evolve Triad (4951kit1). Plus précisément, l’outil de coupe ne peut satisfaire aux exigences de stérilisation…

Selon les rapports reçus par Stryker, des dispositifs d’insertion Yukon Lock Shaft Inserter, lot MXGD, sont difficiles à combiner aux vis et/ou présentent une déformation de leur filetage. L’enquête subséquente a montré que la déformation du filetage…