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Stryker a déterminé que la cage intersomatique ogivale en PEEK de taille 11 (hauteur de 11 mm) a été incorrectement marquée au laser comme étant de taille 10 (hauteur de 10 mm). Date de début du rappel: le mai 19, 2023

Olympus a pris connaissance du fait que le couvercle distal à usage unique MAJ-2315 peut endommager les muqueuses, se fissurer ou se détacher de l'endoscope en cours d'utilisation. Après avoir remodelé le couvercle distal, Olympus a constaté une…

Des lots spécifiques d'embout de révision Cemvac sont retirés du marché, car ils ont été distribués sans avoir été stérilisés. Date de début du rappel: le 24 avril, 2023

Un avis sera diffusé pour informer les utilisateurs que l'application d'une force de flexion, avec ou sans inclusion, sur le dispositif d'insertion d'ancrage Bioknotless® peut provoquer le bris d'un fragment de l'embout du dispositif, lequel se logerait…

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Zimmer Biomet effectue une correction d’instrument médical afin de mettre à jour la grille de compatibilité qui figure dans le mode d’emploi de la tête fémorale en CoCr XS. La mise à jour vise à retirer de la grille la mention de compatibilité avec les…

Le lot en question a été envoyé pour stérilisation deux fois. Cela dépasse la plage validée concernant l'exposition au rayonnement gamma de ces appareils et pourrait altérer les propriétés matérielles de l'insert tibial. Date de début du rappel: …

Medtronic procède au rappel volontaire de certains numéros de lot de matrice osseuse déminéralisée Grafton™ à cause du risque de rupture de la barrière stérile. Tous les lots fabriqués avant le 30 novembre 2022 sont visés. Date de début du rappel: le…

Tous les lots de l’obturateur à ciment biorésorbable Biostop G sont retirés par mesure de précaution, car des analyses in vitro récentes ont révélé que les niveaux d’endotoxine dans un obturateur entièrement dissous dans une solution excédaient 20 000…

Deux plaintes ont été reçues en provenance de la Chine au sujet de roulements à billes qui se sont détachés de l’accessoire de craniotomie pour adultes Crani-a pour outils électriques Anspach, potentiellement pendant le retrait de l’accessoire, au cours…

Zimmer Biomet déclenche un rappel d’instrument médical ciblant un lot précis de structure tibiale latérale fixe du système de genou partiel Oxford. L’enquête sur une plainte reçue a confirmé que l’article était emballé dans la mauvaise caisse-présentoir…

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux pour les plateaux tibiaux cimentés Nexgen en raison des taux de révision globaux cliniques et statistiques significativement plus élevés lorsque ces composants tibiaux sont utilisés avec les…

Cardinal Health a récemment été informé d’un rappel de matériel médical de 3M Health Care concernant les champs opératoires steri-drapeMC de 3M dont il est question ci-dessus. Le rappel est diffusé parce que la doublure sur le composant adhésif des…

Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du…

Selon les plaintes signalées, il est possible que l'alésoir de 8 mm fourni dans l'article AR-8981-08S et l'alésoir de 6mm fourni dans l'article AR-8981-06S mesurent respectivement 6 mm et 8 mm.  Date de début du rappel: le 2 novembre, 2022