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Au cours d’essais expérimentaux du cathéter Habib avec le générateur Vio 3 d’ERBE (dispositif compatible de tiers), un problème a été relevé en ce qui concerne le réglage du générateur indiqué dans le mode d’emploi du cathéter Habib (50738103). À la…

Les tire-lait portables Momcozy ont été vendus sur le marché canadien sans l’autorisation requise (c.-à-d. sans homologation d’instrument médical). Date de début du rappel: le 28 janvier, 2023

Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence…

Philips a découvert que l’extrémité spirale de l’électrode spirale fœtale (ESF) peut se rompre pendant l’utilisation, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale pour retirer l’extrémité cassée du patient. Selon l’enquête de Philips, ce peut…

Cardinal Health a lancé une correction d’instrument médical pour certains lots de production de serviettes non absorbantes avec adhésifs produits entre mars 2021 et octobre 2021, car le degré d’adhérence n’était pas uniforme. Les serviettes non…

Deux problèmes ont été constatés en lien avec le système de diagnostic par ultrasons Arietta 850 (versions logicielles 1.0.0 à 4.1.3) lorsque celui-ci est utilisé en association avec un transducteur Fujifilm (anciennement…

De septembre 2012 à septembre 2021, Philips a continué d’utiliser une édition de 2007 du mode d’emploi avec les électrodes fœtales en spirale. Cette ancienne édition ne contenait pas les messages suivants dans la section des mises en garde : la…