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Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.  Date de début du rappel:…

Grâce à la surveillance post-commercialisation et aux enquêtes menées sur les dispositifs ayant fait l’objet de plaintes et ayant été retournés, Insulet a appris qu’il existait des problèmes liés à la pile du gestionnaire personnel de diabète (GPD),…

Problème potentiel de communication entre les composants du système de pompe minimed de la série 600. Date de début du rappel: le 22 septembre, 2022

Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et…

Le matelas pro+ doté de la technologie Advanced MicroClimate® utilise un système non motorisé de valves d’entrée et de sortie qui permet une redistribution de la pression selon le poids lorsqu’un patient bouge ou qu’il est repositionné. Le matelas pour…

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…

Après des essais effectués par un laboratoire indépendant, on a découvert que les lots soumis à des tests ne respectent pas la norme astmd6319 s'appliquant aux gants médicaux. Les résultats des premiers tests ont été reçus le 4 mars 2022 et communiqués…

Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit…

Draeger a pris connaissance de cas où les modules DIVA pour l'administration de sévoflurane (numéro de pièce MK01703) ont cessé l'administration de l'agent durant l'application d'un débit élevé de gaz frais et en présence d'un pourcentage élevé d'agent…

Baxter communique des renseignements importants de sécurité au sujet des pompes à perfusion Spectrum V8 et Spectrum IQ en ce qui concerne l’administration réduite ou la non-administration possible de médicaments, dans certains cas sans que l’…

Baxter communique des renseignements importants de sécurité au sujet des pompes à perfusion Spectrum V8 et Spectrum IQ en ce qui concerne l’administration réduite ou la non-administration possible de médicaments, dans certains cas sans que l’…

Lors de l’évaluation d’une plainte, Medtronic a constaté que le chargeur Medtronic WR9200, contenu dans la trousse de charge RS6200, ne répondait plus dans certaines circonstances. Le problème peut survenir lorsque le chargeur sans fil est placé à l’état…

En mai 2018, un chercheur externe en cybersécurité a constaté un risque lié à la gamme de pompes à insuline MiniMed Paradigm et à la télécommande connexe. Selon le rapport du chercheur, une personne non autorisée se trouvant près d’un utilisateur de…