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Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité. Date de début…

Au cours de la mise à jour de données utilisées dans une bibliothèque expédiée avec le logiciel Exoplan ou accessible dans le portail de téléchargement d’Exocad, on a découvert que l’utilisation d’une combinaison précise d’implant, de foret et de manchon…

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 4000. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

Olympus a reçu quatre (4) plaintes d’événement indésirable (combustion endobronchique) au cours d’interventions thérapeutiques faisant intervenir le bronchoscope BF-XT190 d’Olympus, dont une (1) plainte impliquant un instrument thérapeutique à haute…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé qu’un problème peut survenir dans certaines conditions lorsque la fonction (automatique) de suppression des analyses sanguines est activée. Lorsque les résultats sont traités par l’hôte epoc® NXS et que la…

Baxter Corporation émet une correction urgente de dispositif médical pour des pompes à perfusion volumétrique Novum Iq LVP spécifiques pour lesquelles un adhésif non approuvé a été utilisé par erreur pendant l’entretien pour la réinstallation des…

Baxter Corporation a mis à jour le manuel de l’utilisateur de la pompe à perfusion volumétrique Novum Iq LVP afin d’inclure les risques associés à l’utilisation de dispositifs d’identification par radiofréquence (RFID) spécifiques en association avec la…

Le 8 août 2023, Corporation Baxter a émis une correction urgente de dispositif médical pour un sous-ensemble de pompes à perfusion volumétrique Novum Iq LVP en raison de rapports de claviers défaillants qui ont été identifiés dans un seul lot de…

Il a été constaté que les produits du sous-ensemble m43417505 étaient susceptibles de fuir en raison d’une faible concentricité et d’une déformation dans l’adaptateur mâle Luer-lock. Date de début du rappel: le 5 septembre, 2023

Un problème fait en sorte que les messages HL7 du système Change Healthcare Radiology Solutions (CHRS) ne mettent pas à jour les dossiers dans les solutions Change Healthcare Image Repository (CHIR) et Change Healthcare Workflow Intelligence (CHWI).…

Unomedical A/S a constaté que, dans de rares cas, le connecteur de l’ensemble de perfusion Varisoft se détache plus facilement que prévu de l’ensemble de perfusion, lorsqu’on applique une force inférieure à celle prévue pour le déconnecter, ce qui…

CHS a procédé à ce rappel après avoir reçu un avis écrit de Baxter indiquant que la mesure est prise à titre préventif, car les poches de solution intraveineuse présentent des risques de fuite ou de détachement des orifices à membrane au moment de la…

Les composants électriques du générateur Carestream 1.0 installé dans les systèmes de radiographique mobile DRX-Revolution pourraient connaître une défaillance inattendue, ce qui risquerait d’entraîner une surcharge thermique temporaire limitée au…

Stryker a déterminé que les pattes du brancard peuvent se déformer. Il a été découvert que la variabilité du processus de fabrication chez un fournisseur de niveau 2 peut avoir entraîné  une faible résistance à la traction du matériau.Si…