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Affichage de 1 - 6 des 6 éléments.
GE Healthcare a pris connaissance de deux enjeux possibles dans le cadre desquels une distance et des mesures inexactes sont affichées.
Date de début de rappel: le 5 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-15
L'obtention de résultats positifs, plutôt que négatifs, a été signalée par les clients dans le cas des échantillons de contrôle bas et des échantillons de patients pour la série de production 1107 du test Quantum Blue® Anti-Infliximab. L'augmentation du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-14
En avril 2021, alors qu’il parachevait l’examen de la plainte 2020-00909902 concernant un utilisateur de pompe à insuline Minimed 630g ayant été hospitalisé pour hyperglycémie et acidocétose diabétique le 7 décembre 2020, le…
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-08
BD a reçu 13 plaintes selon lesquelles le produit mentionné ci-dessus ne se remplit pas suffisamment ou prélève des volumes inférieurs à ceux allégués sur l’étiquette. Le sous-remplissage de tubes peut produire des ratios sang-additif erronés, fausser…
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-02
Pendant l’enquête interne sur le rapport de non-conformité concernant la séquence d’essais 40 à 49 pour les lots 1008352920 et 1008510240 de l’API 50 CH, menée en raison de résultats faussement positifs à l’essai 49, il a…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-05
Risque d’affichage incomplet de l’imagerie concernant un patient si l’appareil Centricity Universal Viewer Zero Footprint (ZFP) est configuré avec un système PACS de Centricity.
Date de rappel: 2021-10-18
RappelRappel de produits de santé | 2021-10-29