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Smith Medical a procédé au rappel de son dispositif Logical 3 Gang Manifold en raison d’un défaut potentiel lié à l’adaptateur rotatif (rotateur) qui constitue un composant du produit. On a découvert que le diamètre intérieur du joint torique du…

Possibilité d’une petite ouverture dans le sceau en aluminium soulevable et détachable, qui risque de compromettre la barrière stérile et l’assurance de la stérilité. Date de début du rappel: le 13 novembre, 2023

Ambu a reçu des renseignements concernant deux incidents au cours desquels le système Ambu® aView™ 2 Advance a pris feu alors qu'il était monté sur le support VESA de la station de travail Cart™ Compact, en raison de l'utilisation de vis de longueur…

Medtronic a récemment constaté que si la pompe Synchromed II passe en mode télémétrie en raison d'interférences électromagnétiques (IEM) provenant d'un examen IRM, alors que la pompe émet une alarme, la pompe ne reprend pas l'administration du médicament…

Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité. Date de début…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi…

Au cours de la mise à jour de données utilisées dans une bibliothèque expédiée avec le logiciel Exoplan ou accessible dans le portail de téléchargement d’Exocad, on a découvert que l’utilisation d’une combinaison précise d’implant, de foret et de manchon…

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 4000. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

BD a déterminé que les ensembles de perfusion contiennent du phtalate de di(2-éthylhexyle) (DEHP) et qu’ils n’ont pas été étiquetés en conséquence. Date de début du rappel: le 13 novembre, 2023

Olympus a reçu quatre (4) plaintes d’événement indésirable (combustion endobronchique) au cours d’interventions thérapeutiques faisant intervenir le bronchoscope BF-XT190 d’Olympus, dont une (1) plainte impliquant un instrument thérapeutique à haute…

Dans les lots identifiés de sets de perfusion, le diamètre extérieur de la tubulure peut varier. De plus, la longueur de la tubulure qui entre en contact avec le détecteur d’air peut être trop courte, de sorte qu’il faut étirer la tubulure pour la fixer…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé qu’un problème peut survenir dans certaines conditions lorsque la fonction (automatique) de suppression des analyses sanguines est activée. Lorsque les résultats sont traités par l’hôte epoc® NXS et que la…

BD a constaté à l’interne que les ensembles de perfusion contiennent du phtalate de bis(2-éthylhexyle) [DEHP] et n’ont pas été étiquetés en conséquence. Date de début du rappel: Le 12 octobre, 2023

Baxter Corporation émet une correction urgente de dispositif médical pour des pompes à perfusion volumétrique Novum Iq LVP spécifiques pour lesquelles un adhésif non approuvé a été utilisé par erreur pendant l’entretien pour la réinstallation des…