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Cardinal Health a entrepris une correction des dispositifs médicaux pour des lots précis des leurs drains Jackson-Pratt. Le rappel est émis en raison de divers problèmes de rendement, notamment le manque de radio-opacité des drains de plaie, l’…

L’adhésif de réparation de cathéter, grâce auquel on fixe le segment de réparation au cathéter d’origine, est inutilisable en raison d’un durcissement/une coagulation. Date de début du rappel: le 4 janvier, 2023

Medline Industries, LP, procède au rappel de trousses chirurgicales adaptées contenant des fils de suture non résorbables Medtronic en raison d'une erreur de fabrication qui touche l'emballage pelable des fils de suture et qui peut causer un espace ou un…

Cardinal Health a récemment reçu plusieurs plaintes concernant divers problèmes de performance liés aux canaux de drainage de plaie de Cardinal Health, notamment absence de radio-opacité des drains de plaie, émoussement des trocarts nuisant au…

En octobre 2022, Boston Scientific (BSC) a mis en œuvre une campagne pour informer que la présence de résidus de gel Orise après une intervention peut provoquer une réaction contre un corps étranger, qui se manifeste par la formation de masses et la…

L’option « rejection of external orders » ne fonctionne pas comme prévu dans le Cobas Infinity Central Lab lorsque des conditions préalables précises sont réunies simultanément, ce qui peut entraîner une discordance de l’identification du tube…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Il est possible que les pompes CADD-Legacy ne détectent pas que les réservoirs-cassettes de médicaments avec interrupteur de débit CADD de 50 ml et 100 ml sont fixés à la pompe même s’ils y sont correctement fixés. Ce problème n’a pas d’incidence sur les…

À la suite d’un examen interne du produit, Stradis a relevé que certaines conditions de fabrication peuvent faire en sorte que le sac extérieur des trousses soit partiellement scellé, ce qui peut entraîner un manquement en matière de stérilité des…

Dans de rares cas, au cours de la programmation initiale d’un neurostimulateur implantable (NSI) de modèle 977006, l’application de programmation du patient Vanta (application PP) a72200 (toutes versions) peut afficher le message « Mise à jour…

Des variations de fabrication peuvent faire en sorte que le bouton de débit vert de la pompe CADD peut comprimer et obstruer partiellement la tubulure avant l'utilisation clinique. Si cela se produit, il est possible que l’occlusion ne se résorbe pas…

Le bord non scellé de l’emballage alvéolaire contenant des dispositifs GLC individuels peut ne pas être conforme aux allégations de stérilité figurant sur l’étiquette. Une plainte a été signalée concernant le bord non scellé de l’emballage alvéolaire…

Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.  Date de début du rappel:…

Le capot de la transmission du contrôleur du système HVAD peut s'endurcir, ce qui crée une difficulté ou une incapacité à faire glisser le capot vers l’arrière pour accéder à la transmission pour contrôler le connecteur. L’accès au connecteur de…

Les trousses Medline contiennent une housse Steri de 3M, qui fait l’objet d’un rappel parce que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Date de…