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Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

1. Il pourrait être difficile de séparer le stylet de l’aiguille, ce qui pourrait entraîner le retrait accidentel de l’ensemble de l’aiguille ou l’impossibilité de retirer le stylet d’une aiguille intra-osseuse à demeure; dans les deux cas, il y aurait…

Medtronic a détecté une fuite potentielle dans le connecteur de certains cathéters d’hémodialyse chronique. Le rinçage d’un tube d’extension peut entraîner un retour imprévu de liquide dans le tube d’extension adjacent (en plus de l’écoulement de liquide…

GE Healthcare a pris connaissance de deux problèmes liés à l’affichage potentiel de mesures inexactes sur les images générées par le système Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP). Date de début du rappel: le 9 juin, 2022

BD procède à un rappel volontaire d’instrument médical pour différents lots de seringues BD Posiflush SF (champ stérile) de 10 ml préremplies de solution saline. La présence de trous dans l’emballage du produit a été confirmée, ce qui porte atteinte à l’…

Une erreur associée à l’utilisation du système est à l’origine de cette défaillance. Après environ 25 jours d’utilisation continue, l’augmentation du degré de priorité des alarmes techniques ne se produit pas conformément aux spécifications et aux…

Certains lots de produits ne sont pas en mesure de fournir d’irrigation. Date de début du rappel: le 7 juin, 2022

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…

Respirateur à filtre de particules kn95/ffp2 non autorisé - ne pas utiliser comme respirateur. Date de début du rappel: le 10 mai, 2022

Olympus a reçu des plaintes, en nombre limité, selon lesquelles les tailles de fibre laser indiquées sur l’étiquette ne correspondaient pas aux tailles réelles du produit. Les utilisateurs ont relevé la situation au moment de préparer le système pour…

Le rappel est effectué en raison de renseignements reçus de Santé Canada selon lesquels l’instrument, qui a été désigné par Avanos Medical comme un instrument médical de classe 1, devrait être inclus dans une classe d’instruments médicaux de niveau…

Un problème a été constaté à l’exportation des résultats fusionnés du module BOLD de nordicBrainEx : le calque sous-jacent et le calque supérieur proviennent d’un ensemble de données à images multiples; la sortie produite pourrait présenter un…

Une mise à jour logicielle visant les gestionnaires de dispositifs CareLink SmartSync™ (SmartSync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs de…